Mit dem Modernization of Cosmetics Regulation Act von 2022 (MoCRA) wurde eine Registrierungspflicht für alle Einrichtungen eingeführt, die kosmetische Produkte für den Vertrieb in den Vereinigten Staaten herstellen oder verarbeiten.
Dies gilt sowohl für US-amerikanische als auch für ausländische Kosmetikhersteller, die nun ihre Anlagen registrieren und ihre Produkte bei der Food and Drug Administration (FDA) auflisten müssen.
Wir unterstützen Kosmetikunternehmen bei der FDA-Registrierung und Produktlistung mit Schwerpunkt auf der Einhaltung der MoCRA-Vorschriften und der Risikominderung.
Ganz gleich, ob Sie zum ersten Mal in den US-Markt eintreten oder Ihre aktuellen Unterlagen aktualisieren, wir vereinfachen den Weg zur Registrierung und schützen Ihren Marktzugang!
Die Registrierung einer Einrichtung bei der FDA ist mehr als nur das Einreichen eines Formulars. Unser End-to-End-Service deckt den gesamten Prozess ab, einschließlich:
Einreichung der Anlagenregistrierung: Wir registrieren Ihre kosmetische Herstellungs- oder Verarbeitungsanlage bei der FDA und stellen alle erforderlichen MoCRA-konformen Informationen zur Verfügung;
Unterstützung für ausländische Einrichtungen: Für nicht-amerikanische Unternehmen sorgen wir für die korrekte Übermittlung der Daten zu Standort, Kontakten und Registrierungsstelle;
FDA-Produktliste: Die in der registrierten Einrichtung hergestellten kosmetischen Produkte sind gemäß MoCRA bei der FDA gelistet;
Vorbereitung der Dokumentation: Alle erforderlichen Daten werden zusammengestellt, überprüft und so formatiert, dass sie den Standards für die elektronische Einreichung bei der FDA entsprechen;
Dieser Prozess stellt sicher, dass Ihr Unternehmen die MoCRA-Anforderungen der FDA vollständig erfüllt, um Marktstörungen und behördliche Strafen zu vermeiden.
Die Registrierung von Anlagen und die Auflistung von Produkten sind jetzt nach US-Recht obligatorisch.
Ausländische Unternehmen müssen komplexe Einreichungen vornehmen. Das Navigieren durch den Prozess ohne lokale Expertise kann zu Verzögerungen oder Ablehnungen führen.
Die ordnungsgemäße Registrierung zeigt, dass Sie sich zur Einhaltung der Vorschriften verpflichten.
Die Einhaltung der FDA-Registrierungspflicht ist eine gesetzliche Anforderung für alle kosmetischen Einrichtungen, die den US-Markt beliefern.
Mit der Unterstützung von Sobel wird Ihr FDA-Registrierungsprozess akkurat, effizient und stressfrei, so dass Ihre Abläufe konform sind und Ihre Produkte auf dem Markt bleiben.
Wir können Ihnen helfen, alle neuen Anforderungen zu erfüllen. Von der Feststellung, ob Ihre Änderung als Aktualisierung gilt, bis hin zur korrekten Einreichung der Registrierung und der Gebühren – unser Team sorgt dafür, dass Ihr Unternehmen die Vorschriften einhält und für die Inspektion bereit ist.
Warten Sie nicht auf eine Abmahnung – lassen Sie uns noch heute Ihre kosmetische Registrierung aktualisieren.
Abonnieren Sie unseren Newsletter, um die neuesten Updates und Einblicke zu erhalten.
Sie können sich jederzeit über den Link in unserem Newsletter abmelden.
