Bevor ein Produkt auf den kanadischen Markt kommt, müssen Unternehmen festlegen, wie es von Health Canada eingestuft wird. Handelt es sich um ein Kosmetikum, ein natürliches Gesundheitsprodukt (NHP) oder ein Arzneimittel? Die Antwort beeinflusst alles – vom Genehmigungsverfahren und den Beschränkungen für die Inhaltsstoffe bis hin zur Kennzeichnung und den Angaben.
Unsere Bewertung der Produktklassifizierung hilft Ihnen, diese Entscheidung genau und strategisch zu treffen.
Wir analysieren die Zusammensetzung, die Behauptungen und den Verwendungszweck Ihres Produkts, um Sie auf den richtigen Weg zu bringen. So stellen wir sicher, dass Sie die Vorschriften von Anfang an einhalten und vermeiden kostspielige Fehlklassifizierungen.
Es ist nicht immer ganz einfach zu verstehen, wie Health Canada Produktkategorien definiert und unterscheidet. Unser Klassifizierungsservice umfasst:
Regulatorische Interpretation: Wir überprüfen die Klassifizierungsrichtlinien von Health Canada und wenden sie auf Ihr spezifisches Produktprofil an;
Analyse von Angaben und Formaten: Produktaussagen, Form und Verabreichungsweg werden bewertet, um festzustellen, ob es sich um ein Kosmetikum, ein NHP oder ein Arzneimittel handelt;
Kategorieübergreifende Überprüfung: Wenn Ihr Produkt sich überschneidende Funktionen hat, helfen wir Ihnen dabei, die dominierende Kategorie und den erforderlichen Lizenzierungsweg zu bestimmen;
Anleitung für unterstützende Dokumentation: Verschaffen Sie sich Klarheit darüber, welche Dokumente und Nachweise je nach Klassifizierung erforderlich sind;
Strategische Beratung: Wir geben Empfehlungen, wie Sie Ansprüche oder Formulierungen anpassen können, um Ihre Zielklassifizierung zu erreichen, falls erforderlich.
Dieser Prozess hilft Ihnen zu bestätigen, dass Ihr Produkt korrekt klassifiziert und für die Zulassung durch Health Canada positioniert ist.
Die kanadischen Vorschriften sind zutatenspezifisch. Schon eine einzige verbotene Substanz kann den Marktzugang blockieren.
Health Canada achtet auf die strikte Einhaltung der Vorschriften. Die Einreichung einer nicht konformen Rezeptur kann zur Ablehnung oder zu Durchsetzungsmaßnahmen führen.
Die Überprüfung durch Experten vermeidet Verzögerungen und Neuformulierungen. Frühzeitiges Erkennen von Problemen spart Zeit und Geld und schützt den Ruf Ihrer Marke.
Die Wahl der falschen Klassifizierung kann die Zulassung verzögern, Audits auslösen oder kostspielige Neuformulierungen und Umetikettierungen erzwingen. Deshalb ist eine genaue Bewertung so wichtig.
Mit der fachkundigen Einschätzung von Sobel wird die Navigation durch die Produktkategorien von Health Canada zu einem klaren, informierten Prozess, der Ihre Markteinführung auf dem Weg zur Zulassung erfolgreich macht.
Sie sind sich nicht sicher, ob Ihr Produkt ein Kosmetikum, ein Arzneimittel oder ein natürliches Gesundheitsprodukt ist? Wir helfen Ihnen bei der Beurteilung der richtigen Kategorie und stellen sicher, dass Sie die Erwartungen von Health Canada vollständig erfüllen.
Senden Sie eine Nachricht und vertrauen Sie darauf, dass Sobel Ihren Klassifizierungsprozess leitet – damit Sie sich darauf konzentrieren können, Ihr Produkt mit Zuversicht auf den Markt zu bringen.
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