Für Kosmetikhersteller außerhalb der USA ist die Ernennung eines FDA-Agenten keine Option, sondern eine gesetzliche Verpflichtung. Sobel agiert als Ihr vertrauenswürdiger Vertreter, der Ihr Unternehmen mit der FDA in Verbindung bringt und Sie bei jedem Schritt der Einhaltung der Vorschriften unterstützt.
Verlassen Sie sich auf Sobel als Ihren FDA-Agenten und erhalten Sie die volle FDA-Konformität, mit nahtloser Kommunikation und Vertretung für Ihr Kosmetikgeschäft auf dem amerikanischen Markt.
Die FDA verlangt von jedem ausländischen Kosmetikunternehmen, einen Vertreter mit Sitz in den USA zu benennen; ohne einen solchen können Sie keine Produkte registrieren oder importieren.
Ein FDA-Agent sorgt dafür, dass Anfragen der FDA schnell und präzise beantwortet werden, so dass Compliance-Risiken reduziert und Strafen vermieden werden.
Die Vertretung garantiert Kontinuität und sorgt dafür, dass Ihr Unternehmen auch ohne Mitarbeiter vor Ort in den USA informiert bleibt und die Vorschriften einhält.
Die Ernennung eines FDA-Agenten ist ein rechtlicher Schritt für ausländische Unternehmen. Sobel stellt sicher, dass Ihre Ernennung gesetzeskonform und effizient ist und von der FDA anerkannt wird.
Sobel unterstützt Sie bei der Verwaltung aller von der FDA geforderten Mitteilungen, der Planung von Inspektionen und der Nachverfolgung von behördlichen Auflagen.
Außerdem wird unser FDA US-Agentenservice oft mit einem anderen Service kombiniert:
Überprüfung der kosmetischen Dokumente im Vorfeld der Registrierung, um Lücken zu erkennen und die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
Zusammenstellung von Sicherheitsdaten zur Unterstützung der Einhaltung der MoCRA-Anforderungen für kosmetische Produkte.
Kosmetische Registrierung und Produktauflistung gemäß den FDA-Vorschriften.
Riskieren Sie keine Verzögerungen oder Nichteinhaltung von Vorschriften beim Eintritt in den US-Kosmetikmarkt. Lassen Sie Sobel als Ihren U.S. FDA-Agenten handeln!
Mit Sobel als offiziellem FDA-Agentenservice gewinnen Sie einen vertrauenswürdigen Partner für Vertretung, Kommunikation und regulatorische Anpassung.
1. Ist die Ernennung eines FDA-Agenten obligatorisch?
Ja. Gemäß den FDA-Vorschriften muss jeder ausländische Hersteller und Vertreiber von Kosmetika einen Vertreter mit Sitz in den USA benennen. Ohne einen solchen Vertreter können Ihre Produkte nicht registriert oder in die Vereinigten Staaten importiert werden, was den Marktzugang blockiert und Risiken für die Einhaltung der Vorschriften mit sich bringt.
2. Ersetzt der FDA-Agent das Unternehmen in regulatorischen Fragen?
Nein. Der FDA-Agent übernimmt nicht Ihre regulatorischen Verpflichtungen, sondern dient als offizieller Kommunikationskanal mit der FDA. Dadurch wird sichergestellt, dass wichtige Mitteilungen, Anfragen oder Inspektionsanfragen Ihr Unternehmen schnell erreichen und ordnungsgemäß bearbeitet werden.
3. Wie lange ist der Termin gültig?
Der Termin wird in der Regel durch eine formelle Vereinbarung mit dem von Ihnen gewählten FDA-Agenten festgelegt. Solange die Vereinbarung aktiv ist, agiert Sobel als Ihr rechtlich anerkannter Vertreter vor der FDA und übernimmt die gesamte Kommunikation und Koordination der Inspektionen.
4. Was geschieht, wenn die FDA mein Unternehmen nicht direkt erreichen kann?
Wenn die FDA nicht in der Lage ist, Ihre ausländische Niederlassung zu kontaktieren, schickt sie Mitteilungen oder Dokumente an den ernannten FDA-Agenten. Rechtlich gesehen ist dies gleichbedeutend mit einer direkten Zustellung an Sie, weshalb die Wahl eines zuverlässigen Partners unerlässlich ist.
5. Verwaltet Sobel auch Produktregistrierungen?
Sobels Rolle als FDA-Agent konzentriert sich auf die Kommunikation und Vertretung vor der FDA. Sobel kann Ihr Unternehmen jedoch auch mit anderen Dienstleistungen unterstützen, z. B. bei der Registrierung von Anlagen, der Produktauflistung oder der Einhaltung von MoCRA!
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