Sobald ein kosmetisches Produkt auf dem kanadischen Markt ist, hört die Einhaltung der Vorschriften nicht auf – sie entwickelt sich weiter.
Health Canada verlangt von den Unternehmen, dass sie die Produktsicherheit kontinuierlich überwachen, unerwünschte Reaktionen melden und umgehend auf behördliche Bedenken reagieren.
Sowohl für inländische als auch für ausländische Marken kann die Nichteinhaltung dieser Verpflichtungen nach der Markteinführung zu Warnungen, Produktrückrufen oder Importbeschränkungen führen.
Unsere Unterstützung bei der Überwachung nach dem Inverkehrbringen hilft Kosmetikunternehmen, diese Verantwortung mit Zuversicht zu bewältigen.
Von der Bearbeitung von Berichten über unerwünschte Wirkungen über die Pflege der Dokumentation bis hin zur Beantwortung von Anfragen von Health Canada sind wir Ihr Partner für die Einhaltung der Vorschriften und helfen Ihnen, die Erwartungen der Behörden auch lange nach der Markteinführung zu erfüllen.
Das Management der kosmetischen Sicherheit und der Einhaltung von Vorschriften nach der Markteinführung erfordert einen strukturierten Prozess und eine klare Kommunikation. Unser Support-Service umfasst:
Unterstützung bei der Behandlung von unerwünschten Reaktionen und bei der Einhaltung der Health Canada-Vorschriften: Regulatorische Überwachung und Berichterstattung
Meldung an Health Canada: Sie erhalten eine Anleitung, wann und wie Sie unerwünschte Reaktionen und andere Sicherheitsbedenken unter Einhaltung der gesetzlichen Fristen melden müssen;
Unterstützung bei behördlichen Antworten: Wenn Health Canada Ihr Unternehmen kontaktiert, helfen wir bei der Vorbereitung der Antworten und der Dokumentation, die den Erwartungen entsprechen;
Unterstützung für ausländische Unternehmen: Wir bieten spezialisierte Unterstützung für internationale Marken, die aus der Ferne durch die kanadischen Anforderungen nach der Markteinführung navigieren.
Diese kontinuierliche Unterstützung hilft Ihnen, die Produktintegrität und die Sicherheit Ihrer Kunden aufrechtzuerhalten und gleichzeitig Compliance-Risiken zu vermeiden.
Unerwünschte Reaktionen müssen verfolgt und gemeldet werden. Health Canada verlangt rechtzeitiges Handeln, selbst bei geringfügigen Sicherheitsbedenken.
Das Fehlen eines Post-Market-Prozesses birgt Risiken. Ohne ein System können Marken wichtige Schritte zur Einhaltung von Vorschriften oder Berichtsfristen verpassen.
Ausländische Unternehmen sind mit zusätzlicher Komplexität konfrontiert. Die Verwaltung der Überwachung aus der Ferne kann zu Lücken in der Dokumentation oder verzögerten Antworten führen.
Auch nachdem ein Produkt in die Regale gelangt ist, müssen Kosmetikmarken aktiv für Sicherheit und Compliance sorgen.
Mit Sobels Unterstützung wird die Überwachung nach der Markteinführung zu einem überschaubaren, proaktiven Prozess, der Ihre Marke sicher und konform macht und das Vertrauen der Aufsichtsbehörden erhält.
Wir helfen Ihnen, die Produktsicherheit zu überwachen, auf unerwünschte Reaktionen zu reagieren und die laufenden Erwartungen von Health Canada zu erfüllen.
Ob Sie in Kanada oder im Ausland sind, unser Team sorgt dafür, dass Sie auf alles vorbereitet sind, was nach dem Start kommt.
Senden Sie uns eine Nachricht! Überlassen Sie Sobel die Details nach der Markteinführung, damit Sie sich auf Ihr Wachstum konzentrieren können.
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