Die Expansion auf den US-Kosmetikmarkt erfordert eine genaue Anpassung an die FDA-Vorschriften gemäß MoCRA. Sobel bietet ein komplettes Paket zur FDA-Konformität für Kosmetika an, das Registrierung, Sicherheit und Kennzeichnung umfasst. So erfüllen Ihre Produkte alle Anforderungen und erreichen den Markt mit Zuversicht.
Wir helfen Ihnen Schritt für Schritt, damit Ihre kosmetischen Produkte die Erwartungen der FDA erfüllen und vollständig für die Markteinführung vorbereitet sind.
Sparen Sie Zeit und minimieren Sie das Risiko von Fehlern mit einer integrierten Lösung, die Sicherheitsnachweise, Etikettenprüfung und Produktregistrierung abdeckt.
Halten Sie Ihre Marke schon heute mit MoCRA konform und sind Sie auf zukünftige Änderungen der Vorschriften vorbereitet.
Die Nichteinhaltung von Vorschriften kann zu Rückrufen, Ablehnungen oder Rufschädigung führen. Indem wir die Dokumente im Voraus prüfen, können Sie Rückschläge vermeiden.
Mit dem Paket FDA Compliance for Cosmetics von Sobel können Sie sicher sein, dass Ihre Marke die Anforderungen von MoCRA und FDA vollständig erfüllt.
Unser erfahrenes Team unterstützt sowohl US-Hersteller als auch internationale Exporteure und bietet klare Anleitungen und praktische Lösungen, die auf Ihren Weg zur Einhaltung der Vorschriften zugeschnitten sind.
Entdecken Sie zusätzliche Dienstleistungen, die die FDA-Konformität für Kosmetika ergänzen:
Überprüfung der kosmetischen Dokumente im Vorfeld der Registrierung, um Lücken zu erkennen und die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
Erhalten Sie FDA- und GMP-konforme SOPs für Ihr Kosmetikunternehmen.
Wir helfen Herstellern von Kosmetika bei der Überarbeitung der Dokumentation für eine vollständige Einhaltung der Vorschriften.
Die Vorbereitung des Markteintritts in den USA erfordert eine umfassende Vorbereitung auf die regulatorischen Anforderungen.
Mit dem FDA-Compliance-Paket für Kosmetika von Sobel erhalten Sie integrierte Unterstützung bei der Überprüfung von Etiketten, Sicherheitsnachweisen und der Produktregistrierung und verschaffen Ihrer Marke die Klarheit und das Vertrauen für ihren Erfolg.
Sprechen Sie noch heute mit unserem Team und beginnen Sie Ihre Reise zur Einhaltung der FDA-Richtlinien unter fachkundiger Anleitung.
1. Müssen Kosmetika vor dem Verkauf von der FDA genehmigt werden?
Nein. In den USA müssen Kosmetika (und die meisten Inhaltsstoffe) nicht vor der Markteinführung von der FDA genehmigt werden. Allerdings müssen alle Kosmetika sicher in der Anwendung sein und Etiketten tragen, die wahrheitsgemäß, genau und nicht irreführend sind. Versäumnisse in beiden Bereichen können zu Durchsetzungsmaßnahmen wie Rückrufe, Beschlagnahmungen beim Zoll oder Rufschädigung führen. Wir von Sobel helfen Marken dabei, die Einhaltung der Vorschriften durch Sicherheitsnachweise und Etikettenprüfungen zu gewährleisten - zwei entscheidende Schritte, die die Produktsicherheit nachweisen und garantieren, dass Ihre Verpackungen den Anforderungen der FDA entsprechen.
2. Wer muss sich registrieren und wer muss Produkte auflisten?
Hersteller und Verarbeiter müssen ihre Anlagen bei der FDA registrieren, während die „verantwortliche Person“ (das auf dem Etikett genannte Unternehmen) jedes vermarktete Produkt mit seinen Inhaltsstoffen auflisten und jährlich aktualisieren muss. Sobel unterstützt beide Schritte - die Registrierung des Betriebs und die Auflistung der Produkte - damit Ihre Marke den Anforderungen des MoCRA entspricht.
3. Was gilt als „angemessener Sicherheitsnachweis“?
Das MoCRA verlangt von den Unternehmen, dass sie Beweise vorlegen, die belegen, dass ein kosmetisches Mittel und seine Bestandteile sicher sind. Dazu können Tests, Studien, Forschungsdaten oder andere von Experten allgemein anerkannte Informationen gehören. Wir von Sobel identifizieren alle Dokumente und Daten, die vorgelegt werden müssen, und erstellen einen klaren Safety Substantiation Report, damit Ihre Marke die Erwartungen der FDA vollständig erfüllt.
4. Wer ist die „verantwortliche Person“, der U.S.-Agent?
Die „verantwortliche Person“ ist das Unternehmen, das auf dem Etikett der kosmetischen Mittel angegeben ist - in der Regel der Hersteller, Verpacker oder Vertreiber - und das rechtlich für die Sicherheit des Produkts, die ordnungsgemäße Kennzeichnung und die Einhaltung der FDA-Vorschriften verantwortlich ist. Sobel kann als Ihr U.S.-Vertreter agieren und diese Verpflichtungen verwalten, so dass Ihre Marke die MoCRA-Anforderungen mit Sicherheit erfüllt.
5. Was geschieht nach Abschluss des Pakets FDA Compliance für Kosmetika?
Sobald Ihre Anlage registriert ist, Ihre Produkte aufgelistet sind und die Sicherheit und Kennzeichnung überprüft wurden, sind Sie bereit für die Einführung auf dem US-Markt. Nach dieser Phase ist eine kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften unabdingbar: Jährliche Aktualisierung der Produktlisten, Erneuerung der Anlagenregistrierung alle zwei Jahre, Überwachung von Aktualisierungen der Vorschriften und Führung von Aufzeichnungen über Sicherheit und unerwünschte Ereignisse. Sobel unterstützt Ihre Marke weiterhin mit Follow-up-Services, um sicherzustellen, dass Ihre Compliance auch nach dem ersten Registrierungsprozess konsistent bleibt.
Abonnieren Sie unseren Newsletter, um die neuesten Updates und Einblicke zu erhalten.
Sie können sich jederzeit über den Link in unserem Newsletter abmelden.