Avec l’entrée en vigueur du Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA), les entreprises de cosmétiques opérant ou exportant vers les États-Unis doivent répondre à de nouvelles exigences en matière de documentation et d’enregistrement.
Mais avant de soumettre des informations à la FDA, comment pouvez-vous être sûr que vos dossiers de produits sont vraiment prêts ?
Chez Sobel, nous proposons un service d’analyse des lacunes pour la documentation des produits cosmétiques, conçu pour aider votre équipe à identifier les informations manquantes, les incohérences ou les non-conformités avant l’enregistrement.
Cette étape est essentielle pour éviter les retards, réduire les reprises et garantir une mise en conformité plus aisée.
Notre équipe procède à un examen critique et structuré de la documentation relative à vos produits cosmétiques, en la comparant aux exigences de conformité du MoCRA de la FDA et aux meilleures pratiques en matière d’enregistrement réglementaire.
Ce qui est inclus dans l ‘analyse des lacunes pour les cosmétiques dans le cadre du MoCRA:
Examen de la documentation : Nous évaluons la documentation technique que vous avez préparée pour l’enregistrement auprès de la FDA, y compris les détails de la formulation, les revendications du produit, les données de sécurité, le contenu de l’étiquetage et les informations sur les installations.
Identification des lacunes : Grâce à notre analyse des lacunes dans les dossiers de produits cosmétiques, nous détectons les éléments manquants, les données mal alignées ou les problèmes de formatage susceptibles de poser des problèmes lors de la soumission.
Recommandations : Sur la base des résultats obtenus, nous rédigeons un rapport d’analyse des écartsdétaillé qui met en évidence les non-conformités et propose des actions correctives.
Soutien avant l’enregistrement : Nous vous aidons à hiérarchiser les mises à jour afin que votre demande réponde aux attentes du MoCRA et soit prête à être examinée par la FDA.
Ce service est idéal pour les fabricants, les importateurs et les propriétaires de marques qui souhaitent évaluer l’état de préparation des cosmétiques au MoCRA.
L’identification des lacunes avant la soumission minimise le risque de rejet ou de retard au cours de la procédure d’enregistrement auprès de la FDA.
Un dossier complet et harmonisé augmente vos chances de voir la FDA procéder à un examen sans heurts dans le cadre du MoCRA.
Grâce à notre évaluation structurée des lacunes en matière d’enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA, votre équipe peut aller de l’avant en toute confiance.
Chez Sobel, nous aidons les entreprises qui se préparent à entrer sur le marché américain des cosmétiques en validant leur documentation avant qu’elle ne soit soumise. Nos experts comprennent les nuances de la documentation MoCRA et fournissent des informations pratiques qui vous aident à corriger les problèmes à un stade précoce.
Que vous lanciez un nouveau produit ou que vous ajustiez vos processus pour répondre aux exigences de la FDA, notre processus de vérification des documents réglementaires vous donne un point de départ clair pour la conformité.
Laissez-nous vous aider à évaluer votre documentation avec précision et objectivité. Notre analyse des lacunes pour les produits cosmétiques aux États-Unis vous permet de vous assurer que vous ne laissez pas de côté des informations essentielles.
Contactez-nous dès aujourd’hui et découvrez comment notre service d’analyse des lacunes MoCRA peut vous aider dans votre démarche d’enregistrement auprès de la FDA.
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