Justification de l'innocuité des cosmétiques

Documentation de sécurité conforme à la FDA pour les produits cosmétiques

La MoCRA a introduit une exigence claire pour toutes les entreprises de cosmétiques : être en mesure de prouver que vos produits sont sûrs . Pour répondre aux exigences de la FDA, les fabricants doivent conserver des preuves de sécurité bien documentées, prêtes à être examinées en cas d’inspection ou d’enquête.

Notre service de justification de l’innocuité des produits cosmétiques aide votre entreprise à constituer un dossier complet et scientifiquement fondé qui démontre que votre produit peut être utilisé en toute sécurité dans les conditions indiquées sur l’étiquette.

Nous rassemblons et organisons des tests, des études, des analyses d’experts et des articles publiés afin de créer une documentation claire et crédible, conforme aux exigences de conformité de MoCRA et de la FDA en matière de sécurité.

Female hands writing with a pen on a tube containing a yellow liquid. Below, printed reports. On the table beside them, there is a laptop and other analysis instruments.

Comment nous soutenons votre processus de justification de la sécurité des produits cosmétiques

La création d’un dossier de sécurité solide ne se limite pas à la collecte de résultats de tests : elle exige une compréhension de la réglementation, un jugement scientifique et une présentation structurée. Nos services comprennent :

  • Recherche et examen des données : Nous identifions et évaluons toutes les données de sécurité disponibles relatives aux ingrédients et à la formulation finale de votre produit ;

  • Littérature scientifique et intégration des études : Les études toxicologiques, les données cliniques et les rapports d’experts pertinents sont sélectionnés pour étayer vos allégations de sécurité ;

  • Montage du dossier : Toute la documentation relative à la sécurité est compilée dans un dossier structuré qui répond aux normes d’inspection de la FDA et aux attentes du MoCRA ;

  • Analyse des lacunes : Nous identifions les lacunes ou les faiblesses de votre documentation actuelle sur la sécurité et suggérons des mesures pour y remédier ;

  • Préparation à l’audit : Le rapport final est formaté et stocké pour être prêt à être examiné lors d’une inspection de la FDA ou d’une enquête de marché.

Cela permet de s’assurer que votre produit dispose de preuves de sécurité solides et bien organisées, ce qui réduit les risques et améliore la préparation au marché.

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Pourquoi avez-vous besoin de ce service ?

La MoCRA exige des preuves de sécurité documentées. Tout produit cosmétique doit être accompagné de preuves accessibles démontrant sa sécurité dans le cadre de l’utilisation prévue.

Des données de sécurité manquantes ou désorganisées peuvent entraîner des retards, des retenues ou des rappels de produits. Les dossiers incomplets augmentent le risque d’exécution.

Une documentation complète rassure les régulateurs et renforce la confiance des partenaires et des consommateurs.

Le respect des normes de la FDA en matière de justification de l’innocuité est une exigence fondamentale de la MoCRA pour tous les produits cosmétiques vendus aux États-Unis.

Avec le soutien de Sobel, la création de votre documentation sur la sécurité des produits cosmétiques pour la FDA devient un processus guidé et structuré - votre équipe peut ainsi se concentrer sur l’innovation, et non sur la réglementation.

Vous avez besoin d'aide pour justifier de la sécurité des cosmétiques auprès de la FDA ?

Nous vous aidons à compiler toutes les données de sécurité requises par la MoCRA pour étayer vos produits cosmétiques. Des résultats de tests aux analyses documentaires, nous organisons votre dossier de conformité, afin que vous soyez toujours prêt pour l’inspection.

Laissez Sobel constituer votre dossier de sécurité conforme à la FDA et donnez à votre produit la confiance dont il a besoin pour prospérer sur le marché américain.

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