Avant qu’un produit n’arrive sur le marché canadien, les entreprises doivent déterminer comment il sera classé par Santé Canada. S’agit-il d’un cosmétique, d’un produit de santé naturel (PSN) ou d’un médicament? La réponse à cette question conditionne tout, depuis la procédure d’approbation et les restrictions sur les ingrédients jusqu’à l’étiquetage et aux allégations.
Notre évaluation de la classification des produits vous aide à prendre cette décision de manière précise et stratégique.
Nous analysons la composition de votre produit, ses revendications et l’usage auquel il est destiné afin de vous guider vers la bonne voie réglementaire – garantissant ainsi une conformité totale dès le départ et évitant des erreurs de classification coûteuses.
Il n’est pas toujours facile de comprendre comment Santé Canada définit et distingue les catégories de produits. Notre service de classification comprend
Interprétation réglementaire : Nous examinons les directives de classification de Santé Canada et les appliquons à votre profil de produit spécifique ;
Analyse des allégations et du format : Les allégations, la forme et la voie d’administration du produit sont évaluées afin de déterminer s’il s’agit d’un cosmétique, d’un PSN ou d’un médicament ;
Examen inter-catégories : Lorsque votre produit présente des caractéristiques qui se recoupent, nous vous aidons à déterminer la catégorie dominante et la voie d’accès à la licence requise ;
Conseils sur les documents à l’appui : Obtenez des éclaircissements sur les documents et les preuves qui peuvent être nécessaires en fonction de la classification ;
Conseils stratégiques : Nous formulons des recommandations sur la manière d’ajuster les demandes ou la formulation pour les aligner sur votre classification cible, si nécessaire.
Ce processus permet de confirmer que votre produit est correctement classé et positionné pour l’approbation de Santé Canada.
La réglementation canadienne est spécifique à chaque ingrédient. Une seule substance interdite peut bloquer l’accès au marché.
Santé Canada veille à une stricte conformité. La présentation d’une formule non conforme peut entraîner un rejet ou des mesures d’application.
L’examen par des experts permet d’éviter les retards et les reformulations. La détection précoce des problèmes permet d’économiser du temps et de l’argent et de protéger la réputation de votre marque.
Le choix d’une mauvaise classification peut retarder l’approbation, déclencher des audits ou obliger à des reformulations et à des réétiquetages coûteux. C’est pourquoi une évaluation précise est essentielle.
Grâce à l’évaluation de l’expert Sobel, la navigation dans les catégories de produits de Santé Canada devient un processus clair et éclairé, ce qui permet à votre lancement d’être couronné de succès dans le cadre du processus réglementaire.
Vous ne savez pas si votre produit est un cosmétique, un médicament ou un produit de santé naturel ? Nous vous aiderons à évaluer la bonne catégorie et à vous assurer qu’elle est conforme aux attentes de Santé Canada.
Envoyez un message et faites confiance à Sobel pour guider votre processus de classification – vous pourrez ainsi vous concentrer sur la mise sur le marché de votre produit en toute confiance.
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