La loi Modernization of Cosmetics Regulation Act de 2022 (MoCRA) a introduit des exigences d’enregistrement obligatoires pour toutes les installations qui fabriquent ou traitent des produits cosmétiques destinés à être distribués aux États-Unis.
Cela concerne les fabricants de cosmétiques américains et étrangers, qui doivent désormais enregistrer leurs installations et répertorier leurs produits auprès de la Food and Drug Administration (FDA).
Nous aidons les entreprises cosmétiques à gérer le processus d’enregistrement des installations et d’inscription des produits auprès de la FDA, en mettant l’accent sur la conformité à la loi MoCRA et la réduction des risques.
Que vous entriez sur le marché américain pour la première fois ou que vous mettiez à jour vos dossiers actuels, nous simplifions le processus d’enregistrement et protégeons votre accès au marché !
L’enregistrement d’un établissement auprès de la FDA ne se limite pas à la soumission d’un formulaire. Notre service de bout en bout couvre l’ensemble du processus, y compris :
Soumission de l’enregistrement de l’installation : Nous enregistrons votre installation de fabrication ou de traitement de produits cosmétiques auprès de la FDA, en fournissant toutes les informations requises conformes à la loi MoCRA ;
Soutien aux établissements étrangers : Pour les entités non américaines, nous veillons à ce que les données relatives à l’emplacement, aux contacts et à l’agent d’enregistrement soient exactes ;
Liste des produits de la FDA : Les produits cosmétiques fabriqués dans l’établissement agréé sont répertoriés auprès de la FDA, comme l’exige la MoCRA ;
Préparation de la documentation : Toutes les données nécessaires sont compilées, examinées et formatées pour répondre aux normes de soumission électronique de la FDA ;
Ce processus garantit que votre entreprise est entièrement alignée sur les exigences du MoCRA de la FDA, évitant ainsi les perturbations du marché et les pénalités réglementaires.
L’enregistrement des installations et la liste des produits sont désormais obligatoires en vertu de la législation américaine.
Les entreprises étrangères sont confrontées à des étapes de soumission complexes. Naviguer dans le processus sans expertise locale peut entraîner des retards ou des rejets.
Un enregistrement en bonne et due forme témoigne d’un engagement à respecter la législation.
Le respect des obligations d’enregistrement auprès de la FDA est une obligation légale pour tous les établissements cosmétiques desservant le marché américain.
Avec le soutien de Sobel, votre processus d’enregistrement auprès de la FDA devient précis, efficace et sans stress, ce qui permet à vos activités d’être conformes et à vos produits d’être commercialisés.
Nous pouvons vous aider à répondre à toutes les nouvelles exigences en toute confiance. Qu’il s’agisse de déterminer si votre changement peut être considéré comme une mise à jour ou de soumettre correctement l’enregistrement et les redevances, notre équipe veille à ce que votre entreprise reste conforme et prête pour l’inspection.
N’attendez pas de recevoir une lettre d’avertissement – confiez-nous dès aujourd’hui la mise à jour de votre enregistrement cosmétique.
Abonnez-vous à notre lettre d’information pour recevoir les dernières mises à jour et informations.
Vous pouvez vous désinscrire à tout moment en utilisant le lien figurant dans notre lettre d’information.
