Alors que la Food and Drug Administration (FDA) met en œuvre des mises à jour dans le cadre du Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA), les entreprises de cosmétiques opérant aux États-Unis doivent rester vigilantes. Même de petites modifications des détails d’un produit peuvent entraîner la nécessité de mettre à jour ou de redéposer l’enregistrement du produit.
Notre service est conçu pour vous guider à chaque étape du processus afin que votre entreprise réponde aux attentes actuelles de la FDA. De la confirmation que votre changement nécessite une nouvelle soumission à l’envoi de la mise à jour finale par le biais de FDA Direct Cosmetics, nous vous soutenons.
Que vous ayez besoin de mettre à jour un enregistrement cosmétique existant ou de déterminer si un nouvel enregistrement est nécessaire, nos spécialistes rendent le processus plus rapide, plus facile et plus conforme.
La mise à jour ou la modification de l’enregistrement d’un produit cosmétique aux États-Unis peut s’avérer délicate, notamment en raison de l’évolution des règles de la MoCRA. Notre service est structuré de manière à tout gérer pour vous, y compris :
Conseils en matière de documentation : Vous recevrez un aperçu clair des documents requis par la FDA pour traiter votre changement d’enregistrement ;
Analyse des modifications : Nous évaluons si la modification de votre produit peut être considérée comme une mise à jour ou si elle nécessite un nouvel enregistrement ;
Compilation des documents : Tous les documents nécessaires sont rassemblés et organisés afin de garantir une soumission efficace et conforme ;
Soumission à la FDA : La mise à jour est déposée directement par l’intermédiaire de FDA Direct Cosmetics - en utilisant votre compte ou le nôtre, selon votre configuration ;
Traitement des frais : En fonction de la taille de l’entreprise et du type de demande, la redevance d’inspection de surveillance sanitaire est calculée et soumise de manière appropriée.
Chaque étape est conçue pour minimiser les risques, éliminer les conjectures et faire en sorte que l’enregistrement de votre produit cosmétique corresponde parfaitement aux attentes actuelles de la FDA.
Les exigences de la FDA ont changé : La MoCRA a introduit de nouvelles attentes et le maintien d’enregistrements obsolètes peut entraîner une non-conformité.
L’incertitude ralentit vos activités : Ne pas savoir s’il faut mettre à jour ou réenregistrer peut retarder les décisions et l’entrée sur le marché.
Les soumissions manuelles augmentent le risque d’erreurs : Naviguer dans le système de la FDA sans l’aide d’un expert peut conduire à des étapes manquées ou à des dépôts incorrects.
Les fabricants de cosmétiques doivent désormais se conformer aux directives strictes du MoCRA, ce qui implique des enregistrements de produits précis et à jour. Si vous ne mettez pas correctement à jour votre enregistrement, vous risquez de ne pas respecter les règles et de vous exposer à des problèmes réglementaires.
Avec le bon partenaire-conseil comme Sobel, la mise à jour de votre enregistrement cosmétique devient un processus fluide et efficace, garantissant l’exactitude, la conformité et la tranquillité d’esprit.
Nous pouvons vous aider à répondre à toutes les nouvelles exigences en toute confiance. Qu’il s’agisse de déterminer si votre changement peut être considéré comme une mise à jour ou de soumettre correctement l’enregistrement et les redevances, notre équipe veille à ce que votre entreprise reste conforme et prête pour l’inspection.
N’attendez pas de recevoir une lettre d’avertissement - confiez-nous dès aujourd’hui la mise à jour de votre enregistrement cosmétique.
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