Pour se développer sur le marché américain des cosmétiques, il faut s’aligner précisément sur les réglementations de la FDA dans le cadre du MoCRA. Sobel propose une offre complète de conformité à la FDA pour les cosmétiques, couvrant l’enregistrement, la sécurité et l’étiquetage. Vos produits répondent ainsi à toutes les exigences et arrivent sur le marché en toute confiance.
Bénéficiez d’une assistance étape par étape pour que vos produits cosmétiques répondent aux attentes de la FDA et soient parfaitement préparés pour le lancement.
Gagnez du temps et minimisez le risque d’erreurs grâce à une solution intégrée qui couvre la justification de la sécurité, l’examen des étiquettes et l’enregistrement des produits.
Veillez à ce que votre marque soit conforme à la loi MoCRA dès aujourd’hui et soyez prêt à faire face aux changements réglementaires à venir.
La non-conformité peut entraîner des rappels, des rejets ou une atteinte à la réputation. En vérifiant les documents à l’avance, nous pouvons vous éviter des déboires.
Grâce à l’offre de Sobel sur la conformité des produits cosmétiques à la FDA, vous pouvez être certain que votre marque est parfaitement conforme aux exigences de la MoCRA et de la FDA.
Notre équipe expérimentée soutient à la fois les fabricants américains et les exportateurs internationaux, en offrant des conseils clairs et des solutions pratiques adaptées à votre parcours de conformité.
Découvrez d’autres services qui complètent la mise en conformité avec la FDA pour les produits cosmétiques :
Examen des documents cosmétiques avant l’enregistrement afin d’identifier les lacunes et de guider la conformité.
Obtenez des modes opératoires normalisés prêts pour la FDA et les BPF pour votre entreprise de cosmétiques.
Nous aidons les fabricants de produits cosmétiques à réviser leur documentation pour une mise en conformité totale.
La préparation à l’entrée sur le marché américain nécessite une préparation réglementaire complète.
Avec le programme de conformité FDA de Sobel pour les produits cosmétiques, vous bénéficiez d’un soutien intégré pour la révision des étiquettes, la justification de la sécurité et l’enregistrement des produits, ce qui donne à votre marque la clarté et la confiance nécessaires pour réussir.
Contactez notre équipe dès aujourd’hui et commencez votre parcours de conformité à la FDA avec les conseils d’un expert.
1. Les cosmétiques doivent-ils être approuvés par la FDA avant d’être vendus ?
Non. Aux États-Unis, les cosmétiques (et la plupart des ingrédients) ne nécessitent pas d’autorisation préalable à la mise sur le marché de la part de la FDA. Toutefois, tous les produits cosmétiques doivent pouvoir être utilisés en toute sécurité et leurs étiquettes doivent être véridiques, précises et non trompeuses. Tout manquement dans l’un ou l’autre de ces domaines peut entraîner des mesures d’application telles que des rappels, des retenues à la douane ou des atteintes à la réputation. Chez Sobel, nous aidons les marques à se mettre en conformité grâce à des rapports de justification de la sécurité et à des examens d’étiquettes - deux étapes essentielles qui démontrent la sécurité du produit et garantissent que votre emballage est conforme aux exigences de la FDA.
2. Qui doit s’enregistrer et qui doit dresser la liste des produits ?
Les fabricants et les transformateurs doivent enregistrer leurs installations auprès de la FDA, tandis que la « personne responsable » (l’entreprise dont le nom figure sur l’étiquette) doit dresser la liste de chaque produit commercialisé avec ses ingrédients et la tenir à jour chaque année. Sobel prend en charge les deux étapes - l’enregistrement des installations et la liste des produits - afin que votre marque reste conforme aux exigences de la MoCRA.
3. Qu’entend-on par « justification adéquate de la sécurité » ?
La MoCRA exige des entreprises qu’elles conservent les preuves de l’innocuité d’un produit cosmétique et de ses ingrédients. Il peut s’agir de tests, d’études, de données de recherche ou d’autres informations généralement acceptées par les experts. Chez Sobel, nous identifions chaque document et chaque donnée à fournir, et nous préparons un rapport de justification de la sécurité clair afin que votre marque soit en parfaite adéquation avec les attentes de la FDA.
4. Qu’est-ce que la « personne responsable », l’agent américain ?
La « personne responsable » est la société identifiée sur l’étiquette du produit cosmétique - généralement le fabricant, l’emballeur ou le distributeur - qui est légalement responsable de la sécurité du produit, de son étiquetage correct et de sa conformité avec les normes de la FDA. Sobel peut agir en tant qu’agent américain et gérer ces obligations afin que votre marque réponde aux exigences du MoCRA en toute confiance.
5. Que se passe-t-il une fois que vous avez terminé le module FDA Compliance for Cosmetics ?
Une fois que vos installations sont enregistrées, que vos produits sont répertoriés et que la sécurité et l’étiquetage ont été vérifiés, vous êtes prêt à vous lancer sur le marché américain. Une fois cette étape franchie, la conformité permanente devient essentielle : mise à jour annuelle des listes de produits, renouvellement de l’enregistrement de l’installation tous les deux ans, suivi des mises à jour de la réglementation et tenue de registres sur la sécurité et les événements indésirables. Sobel continue à soutenir votre marque avec des services de suivi, en veillant à ce que votre conformité reste cohérente même après le processus d’enregistrement initial.
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