Mise à jour de la notification et de l'enregistrement des produits cosmétiques Anvisa
Toute modification apportée à un produit cosmétique déjà enregistré ou notifié auprès de l’Anvisa doit faire l’objet d’une évaluation de son impact réglementaire. Chez Sobel, nous guidons les entreprises tout au long du processus de mise à jour de l’enregistrement cosmétique auprès de l’Anvisa, afin que vos produits restent légalement disponibles sur le marché brésilien.
- Les fabricants de cosmétiques qui mettent à jour les formules, les étiquettes ou les emballages.
- Les importateurs qui doivent modifier des produits notifiés ou enregistrés au Brésil.
- Équipes réglementaires gérant des portefeuilles de produits cosmétiques de grade I et II.
- Entreprises corrigeant des enregistrements antérieurs ou ajustant des dossiers pour les mettre en conformité.
Nos spécialistes vous aident à gérer les mises à jour en douceur, en réduisant les risques de retards ou de lacunes en matière de conformité.
Pourquoi avez-vous besoin de ce service ?
Chaque modification apportée à un produit cosmétique peut entraîner de nouvelles exigences réglementaires. Si vous manquez une étape, votre produit risque d’être suspendu ou retiré du marché.
Grâce à une stratégie de mise à jour claire et à une documentation bien préparée, votre processus progresse plus efficacement et évite les reprises inutiles.
En restant en phase avec les règles évolutives de l’Anvisa, vous vous assurez que vos produits restent compétitifs et disponibles en permanence sur le marché brésilien.
Conformité à l'Anvisa
L’Anvisa exige que les mises à jour des produits cosmétiques suivent des procédures strictes de notification ou d’enregistrement, en fonction de la classification du produit.
Notre équipe trace l’itinéraire adéquat pour votre produit et prépare les documents dans le bon format. La conformité à chaque étape.
Sobel couvre tous les détails de la procédure de notification ou de mise à jour de l'enregistrement d'un produit cosmétique par Anvisa.
Services connexes
De la constitution du dossier à l’examen de l’étiquette, M. Sobel couvre tous les détails du processus de mise à jour de l’enregistrement des produits cosmétiques d’Anvisa.
Nous proposons également des services complémentaires pour soutenir votre stratégie de conformité :
Analyse des lacunes de l'Anvisa
Identifier les lacunes dans les documents afin d’améliorer la conformité avant l’enregistrement ou la notification.
Audit interne pour les fabricants de cosmétiques
Soyez conforme aux BPF et à Anvisa avant votre prochaine inspection.
Représentant réglementaire brésilien
Nous agissons en tant que votre représentant réglementaire et gérons l’enregistrement et la notification Anvisa.
Aller de l'avant avec clarté et conformité
Les consultants de Sobel apportent la clarté technique, la validation des documents et la coordination étape par étape avec les exigences de l’Anvisa.
Qu’il s’agisse d’ajustements mineurs ou de modifications majeures, nous vous aidons à réduire les risques, à gagner du temps et à maintenir vos produits cosmétiques sur le marché brésilien.
1. Quand une mise à jour de produit doit-elle être soumise à Anvisa ?
Chaque fois qu’une modification est apportée à la formule, à l’emballage, à l’étiquette ou à la documentation, il faut en évaluer l’impact réglementaire. Beaucoup de ces mises à jour nécessitent une soumission formelle à Anvisa pour que le produit reste légalement sur le marché.
2. Quelle est la différence entre la notification et l’enregistrement ?
La notification (catégorie I) s’applique aux produits cosmétiques à faible risque et suit une procédure simplifiée. L’enregistrement (grade II) s’applique aux produits cosmétiques à plus haut risque et nécessite un examen plus détaillé et l’approbation de l’Anvisa.
3. Quels sont les documents généralement requis pour une mise à jour ?
En règle générale, l’Anvisa demande une documentation technique actualisée, une clause de responsabilité et bien d’autres choses encore. Chez Sobel, nous préparons une liste de contrôle personnalisée des documents requis pour chaque cas, afin que votre équipe sache exactement ce qu’elle doit fournir.
4. Comment puis-je suivre l’évolution de ma mise à jour ?
Après la soumission, vous pouvez suivre le protocole jusqu’à la publication de la mise à jour au Moniteur fédéral (DOU). La publication confirme que la mise à jour est officiellement reconnue. Pour les partenaires de Sobel, notre équipe se charge directement de ce suivi, en veillant à ce que chaque étape soit suivie jusqu’à l’approbation finale.
5. Qui est autorisé à soumettre des mises à jour cosmétiques à Anvisa ?
Les entreprises étrangères ne peuvent pas déposer directement leur demande. Un représentant légal brésilien doit détenir la notification ou l’enregistrement et être responsable de la soumission.
