Audit BPF des produits cosmétiques en Europe

Êtes-vous sûr que votre production cosmétique respecte réellement les règles de l’UE ? Un audit interne est le moyen le plus efficace de confirmer que vos processus, votre documentation et vos opérations sont conformes au règlement (CE) n° 1223/2009 et, le cas échéant, aux principes de bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Pour qui ?
Cosmetic products in amber bottles. Regulatory Affairs Cosmetics.

Avec Sobel comme partenaire, un audit cosmétique BPF en Europe devient l’occasion d’identifier les lacunes, de renforcer les systèmes et de se préparer aux inspections en toute confiance.

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Pourquoi avez-vous besoin de ce service ?

Un audit interne donne à votre entreprise l’occasion de confirmer que les pratiques internes sont véritablement conformes au règlement (CE) n° 1223/2009 et aux principes des bonnes pratiques de fabrication (BPF).

En détectant rapidement les lacunes de la documentation ou les faiblesses des processus, votre entreprise réduit le risque d’avertissements réglementaires, de rappels de produits ou d’obstacles à l’entrée sur le marché.

Le retour d’information structuré d’un audit spécialisé aide votre équipe à améliorer continuellement les processus et à construire une base solide pour une croissance durable en Europe.

Des audits cosmétiques BPF qui transforment la conformité en confiance.

Avec Sobel comme partenaire, un audit cosmétique GMP en Europe devient une voie structurée pour détecter les risques à un stade précoce, améliorer la documentation et renforcer les pratiques de conformité dans l’ensemble de votre organisation.

Des systèmes plus solides, des inspections plus fluides, une entrée plus sûre sur le marché.

Services connexes

Obtenez une solution complète pour combler les lacunes en matière de conformité, renforcer vos systèmes et vous préparer aux inspections de l’UE.

Outre les audits cosmétiques GMP, Sobel apporte son soutien aux entreprises cosmétiques dans les domaines suivants :

Audit et qualification des fournisseurs

Assurez la conformité et la qualité de votre chaîne d’approvisionnement.

PIF - Fichier d'information sur les produits

Examen et préparation du dossier d’information sur le produit (PIF) pour la conformité réglementaire.

Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques

Préparation du CPSR conformément au règlement (CE) n° 1223/2009 de l’UE relatif à la sécurité des produits cosmétiques.

Renforcez votre conformité avec les audits Sobel

Avec Sobel comme partenaire, un audit cosmétique GMP en Europe devient une opportunité.

Que ce soit en ligne ou sur place, nous aidons votre équipe à identifier les risques, à renforcer la conformité et à se préparer aux futures inspections en toute confiance.

1. Quel est l’objectif d’un audit cosmétique BPF ?

Un audit cosmétique BPF permet de vérifier si les procédures, la documentation et les opérations de votre entreprise sont conformes au règlement (CE) n° 1223/2009 et, le cas échéant, aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Il s’agit d’un moyen proactif de détecter les lacunes et de se préparer aux inspections avant que des problèmes ne surviennent.

2. Quelle est la différence entre un audit interne et un audit externe ?

Un audit interne est commandé par votre entreprise afin d’examiner les processus, de détecter les lacunes et de préparer la mise en conformité. Un audit externe est généralement réalisé par des organismes de certification ou des autorités pour vérifier officiellement la conformité. Sobel propose des audits internes qui vous aident à vous préparer à toute inspection externe.

3. Les entreprises internationales situées en dehors de l’UE peuvent-elles demander cet audit ?

Oui. Même si vos produits cosmétiques sont fabriqués en dehors de l’Union européenne, ils doivent être conformes à l’UE 1223/2009 et aux BPF avant d’entrer sur le marché. Nos audits s’adressent aussi bien aux fabricants établis dans l’UE qu’aux entreprises internationales souhaitant accéder au marché européen.

4. Puis-je choisir entre un audit à distance et un audit sur place ?

Oui, votre entreprise décide du format qui répond le mieux à vos besoins. Les audits à distance sont pratiques pour l’examen de la documentation ou pour les équipes dispersées, tandis que les audits sur place permettent une vérification plus approfondie des installations et des processus.

5. Que se passe-t-il en cas de non-conformité ?

Si des non-conformités sont identifiées, elles seront énumérées dans le rapport d’audit avec des recommandations. Une nouvelle proposition peut alors être préparée pour aider votre entreprise à traiter et à corriger ces problèmes.

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