S’assurer que vos produits cosmétiques répondent aux exigences de la FDA demande de l’expertise et de la précision. Sobel vous guide dans la mise en conformité de vos produits cosmétiques aux États-Unis. Grâce à notre soutien, vous rationalisez l’approbation, sans compromettre la conformité.
Recherche de conseils d’experts pour répondre aux exigences de la FDA en matière de conformité des produits cosmétiques
À la recherche d’un soutien réglementaire et d’une représentation aux États-Unis
Nécessité d’une documentation conforme à la FDA et d’un enregistrement du produit
Besoin d’une assistance technique pour la justification de la sécurité et les soumissions à la FDA
Le Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) de la FDA introduit de nouvelles obligations pour les entreprises qui vendent des produits cosmétiques aux États-Unis, qu’il s’agisse de la conformité des formules, de la justification de la sécurité ou des exigences plus strictes de la FDA en matière d’étiquetage des produits cosmétiques.
Pour de nombreuses entreprises, l’adaptation au MoCRA soulève des questions essentielles :
En vertu de la MoCRA, les entreprises doivent justifier de l’innocuité de chaque produit cosmétique, y compris les évaluations des risques toxicologiques, les informations sur les ingrédients, les registres de fabrication et l’étiquetage conforme aux exigences de la FDA. En fonction du produit, des rapports supplémentaires ou l’enregistrement de l’installation peuvent également s’appliquer.
La conformité des formules nécessite un examen complet des ingrédients par rapport aux restrictions de la FDA, aux mises à jour du MoCRA et aux normes internationales, le cas échéant. Il s’agit notamment de vérifier les concentrations, les utilisations autorisées et les éventuels allergènes ou substances à usage restreint. Nos consultants analysent les formulations afin d’identifier les risques avant leur soumission.
Les étiquettes doivent refléter avec précision l’identité du produit, sa fonction, ses ingrédients, ses avertissements et les coordonnées de la personne responsable. La FDA exige également la quantité nette en unités coutumières américaines, le nom et l’adresse complète du propriétaire de la marque ou de l’importateur, ainsi que les coordonnées de la personne à contacter pour signaler les événements indésirables. Les listes d’ingrédients doivent figurer sous le titre « Ingrédients : » par ordre décroissant de prédominance, et les étiquettes doivent indiquer si le produit contient des parfums ou des arômes.
Des consultants spécialisés dans la conformité des cosmétiques, comme Sobel, aident les marques à interpréter les obligations du MoCRA, à préparer la documentation et à agir en tant qu’agents américains si nécessaire. Grâce aux conseils d’experts, les entreprises peuvent gérer la conformité de manière efficace et réduire le risque de revers réglementaires.
Avec les consultants en conformité cosmétique de Sobel, vous gagnez en clarté et en conseils d’experts. Nous vous aidons à préparer la documentation nécessaire pour commercialiser vos produits sur le marché américain en toute confiance.
C’est là que Sobel intervient, en rendant le processus plus clair et plus efficace. Nos consultants vous apportent un soutien de bout en bout : ils vérifient la sécurité des ingrédients, s’assurent de l’exactitude de l’étiquetage et préparent la documentation pour les inspections, les audits et la maintenance du cycle de vie des produits.
Nous agissons également en tant qu’agent américain pour la conformité des produits cosmétiques à la FDA, en comblant le fossé entre votre marque et les attentes de la FDA.
Avec Sobel comme partenaire, vous réduisez les risques liés à la conformité, vous accélérez la mise sur le marché et vous renforcez la confiance des consommateurs et des autorités, tout en vous concentrant sur l’innovation et la croissance.
Découvrez nos services de mise en conformité des produits cosmétiques avec la FDA et comment Sobel soutient votre marque :
Enregistrement, examen de l'étiquette et justification de la sécurité pour une conformité totale à la réglementation.
Nous contrôlons les fournisseurs de produits cosmétiques pour nous assurer de leur qualité et de leur conformité aux bonnes pratiques de fabrication.
Nous aidons les fabricants de produits cosmétiques à réviser leur documentation pour une mise en conformité totale.
Compilation des données de sécurité pour soutenir la conformité des produits cosmétiques avec les exigences du MoCRA.
Obtenez des modes opératoires normalisés prêts pour la FDA et les BPF pour votre entreprise de cosmétiques.
Enregistrement des produits cosmétiques et listage des produits conformément aux réglementations de la FDA.
Examen des documents cosmétiques avant l'enregistrement afin d'identifier les lacunes et de guider la conformité.
Enregistrement des entreprises cosmétiques auprès de la FDA dans le cadre de la nouvelle réglementation.
Représentation de sociétés cosmétiques étrangères. Soutien et communication avec la FDA.
Soutien d'experts pour la vérification des étiquettes, l'évaluation des lacunes et la révision dans le cadre du MoCRA.
Avant de lancer un produit cosmétique sur le marché américain, chaque formulation doit être conforme à la MoCRA.
Aide à la modification de l'enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA, de l'examen de la documentation à la soumission.
Préparez-vous aux audits FDA, GMP ou de certification avec l'aide d'un expert.
Découvrez nos services de mise en conformité des produits cosmétiques avec la FDA et comment Sobel soutient votre marque :
La couleur jaune est principalement associée à la diffusion du bonheur et de la joie
Traditionnellement utilisé dans les bouquets de mariée ou lors de cérémonies commémoratives.
Tout comme les fleurs rouges, les fleurs roses sont également devenues un symbole d'amour
Bien que le violet et la lavande se ressemblent à première vue, leur signification est différente.
Les fleurs orange sont brillantes et audacieuses, et sont donc connues pour symboliser des sentiments d'excitation
La couleur rose se retrouve dans des fleurs telles que les roses, les lys, les œillets et les azalées.
Sobel est votre allié pour naviguer sur le marché américain des cosmétiques. Qu’il s’agisse de garantir la conformité de la formule et de l’étiquetage ou de vous préparer aux audits, nous simplifions les exigences complexes de la FDA et vous donnons confiance à chaque étape.
En travaillant ensemble, vous pouvez vous attendre à
Naviguer dans les réglementations de la FDA et du MoCRA ne doit pas être une tâche insurmontable. Prenez contact avec nos experts pour savoir comment nous pouvons guider votre processus de conformité en toute confiance.
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