Bénéficiez d’un soutien tout au long de votre parcours d’enregistrement de produits cosmétiques auprès de la FDA. De la confirmation de l’éligibilité du produit aux soumissions finales, Sobel fournit les conseils et l’expertise dont vous avez besoin pour vous conformer aux exigences du MoCRA et garantir l’accès au marché américain.
Votre parcours de conformité commence avec Sobel ! L’enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA n’a pas à être complexe - nos experts rendent le processus clair et gérable.
La MoCRA exige que les produits cosmétiques et les installations soient enregistrés. Le non-respect des délais peut entraîner des pénalités ou la suspension du marché.
Les soumissions incorrectes ou incomplètes peuvent entraîner des rejets, des inspections ou des restrictions d’accès au marché.
Le soutien d’un expert permet de gagner du temps et de réduire les coûts. La collaboration avec un cabinet de conseil permet à votre équipe de se concentrer sur l’innovation et la croissance des produits.
L’enregistrement d’un produit cosmétique aux États-Unis s’accompagne de nombreuses étapes et exigences réglementaires. Avec Sobel, vous avez des experts à vos côtés pour naviguer dans l’ensemble du processus.
Nous guidons votre entreprise tout au long du processus d’enregistrement auprès de la FDA, en vous aidant à respecter les obligations du MoCRA en toute confiance.
Au-delà de l’enregistrement cosmétique auprès de la FDA, Sobel offre des services complémentaires pour renforcer la conformité et soutenir votre succès à long terme :
Représentation de sociétés cosmétiques étrangères. Soutien et communication avec la FDA.
Aide à la modification de l’enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA, de l’examen de la documentation à la soumission.
Compilation des données de sécurité pour soutenir la conformité des produits cosmétiques avec les exigences du MoCRA.
L’enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA est une obligation légale en vertu de la MoCRA, mais il n’est pas nécessaire d’en faire trop.
Avec Sobel comme partenaire, vous gagnez en précision, en confiance et en tranquillité d’esprit, tout en vous assurant que vos produits restent disponibles sur le marché américain.
Laissez Sobel guider votre processus d’enregistrement cosmétique auprès de la FDA du début à la fin.
1. L’enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA est-il obligatoire ?
Oui. En vertu de la MoCRA, les produits cosmétiques et les installations de fabrication doivent être enregistrés auprès de la FDA. Le non-respect de cette obligation peut entraîner des sanctions, la suspension des produits ou la perte de l’accès au marché.
2. Quelles sont les informations requises pour les demandes d’enregistrement de produits cosmétiques auprès de la FDA ?
La FDA demande généralement des détails sur le produit et l’installation, ainsi que des informations démontrant la conformité avec les réglementations américaines en matière de cosmétiques. Les documents exacts dépendent du type de produit et de la structure de l’entreprise. Pour faciliter ce processus, Sobel identifie et organise toute la documentation dont vous avez besoin pour une soumission complète et conforme.
3. Les entreprises cosmétiques étrangères doivent-elles également être enregistrées auprès de la FDA ?
Oui. Les établissements étrangers doivent s’enregistrer auprès de la FDA pour les produits cosmétiques et désigner un agent américain chargé de communiquer avec l’agence et de participer aux inspections.
4. Combien de temps dure la procédure d’enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA ?
Les délais varient en fonction de l’état de préparation de la documentation. Si les données sont complètes, le processus peut être achevé en quelques semaines. Travailler avec des consultants comme Sobel permet d’éviter les retards.
5. Quelles sont les conséquences du non-respect des exigences de la FDA en matière d’enregistrement des produits cosmétiques ?
La non-conformité peut entraîner des lettres d’avertissement, des saisies de produits, des retenues à l’importation ou une atteinte à la réputation. Un enregistrement correct est essentiel pour un accès ininterrompu au marché américain.
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