La mise à jour de votre manuel de BPF pour les produits cosmétiques est désormais une nécessité réglementaire en vertu de la loi MoCRA. Chez Sobel, nous examinons et révisons votre manuel afin qu’il reflète les opérations réelles, qu’il s’aligne sur les attentes de la FDA et qu’il devienne un outil pratique tant pour l’utilisation quotidienne que pour la préparation à l’audit.
Laissez Sobel réviser et mettre à jour vos manuels de BPF afin qu’ils reflètent fidèlement les opérations actuelles et s’alignent sur les normes de conformité de la FDA et du MoCRA.
La FDA exige désormais des fabricants qu’ils suivent et documentent les principes des BPF ; des manuels obsolètes peuvent entraîner des non-conformités.
Un manuel de BPF complet permet de soutenir les inspections de la FDA et les audits internes grâce à une documentation claire et traçable.
La mise à jour de votre manuel est l’occasion d’affiner les procédures, de renforcer la formation et de consolider les systèmes CAPA.
Grâce à une révision et à une mise à jour structurées, Sobel fournit un manuel de BPF qui reflète vos activités, favorise la conformité et prépare votre établissement aux audits ou inspections à venir.
Nous modernisons et structurons votre manuel de BPF afin qu’il devienne un outil pratique pour les opérations quotidiennes et un atout solide lors des audits ou des inspections.
Mais vous pouvez compléter la mise à jour de votre manuel BPF avec :
Préparez-vous aux audits FDA, GMP ou de certification avec l’aide d’un expert.
Obtenez des modes opératoires normalisés prêts pour la FDA et les BPF pour votre entreprise de cosmétiques.
Nous contrôlons les fournisseurs de produits cosmétiques pour nous assurer de leur qualité et de leur conformité aux bonnes pratiques de fabrication.
Un manuel de BPF obsolète peut mettre votre entreprise en danger.
Avec l’aide de Sobel, votre manuel de BPF pour les cosmétiques sera à jour, pratique et conforme au MoCRA, ce qui permettra à votre établissement d’affronter les audits et les inspections en toute confiance.
1. Qu’est-ce qu’un manuel de BPF pour les cosmétiques ?
Un manuel de BPF est le document officiel qui décrit les bonnes pratiques de fabrication de votre entreprise. Il indique comment sont gérés les processus, les contrôles de qualité, l’hygiène, le stockage et la formation du personnel. Pour les fabricants de cosmétiques aux États-Unis, ce manuel est un outil essentiel pour démontrer la conformité aux exigences de la FDA et du MoCRA.
2. Pourquoi mon entreprise doit-elle mettre à jour le manuel des BPF ?
La MoCRA exige des fabricants de cosmétiques qu’ils suivent et documentent les principes des BPF. Un manuel obsolète peut ne plus refléter les opérations ou les réglementations actuelles, ce qui peut donner lieu à des constatations lors des inspections de la FDA ou des audits internes. La mise à jour de votre manuel garantit à la fois la conformité et l’exactitude des opérations.
3. À quelle fréquence le manuel des BPF doit-il être mis à jour ?
Il n’y a pas de délai légal fixe, mais des mises à jour doivent être effectuées chaque fois que la réglementation change (comme le MoCRA) ou que votre entreprise modifie ses processus, son équipement ou ses systèmes de qualité. Sobel vous aide à identifier ce qui doit être révisé et vous livre une version conforme et mise à jour.
4. Pouvons-nous mettre à jour le manuel des BPF en interne ?
Oui, votre équipe peut mettre à jour le manuel de BPF en interne. Cependant, en vous appuyant uniquement sur vos ressources internes, vous risquez d’oublier des détails réglementaires ou des lacunes structurelles. En travaillant avec Sobel, vous vous assurez que la mise à jour n’est pas seulement précise d’un point de vue opérationnel, mais qu’elle est aussi parfaitement alignée sur les exigences de la FDA et du MoCRA, ce qui donne à votre entreprise plus de sécurité et de confiance lors des inspections ou des audits.
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