Un audit BPF cosmétique est le moyen le plus efficace d’identifier les risques, de valider les processus et de préparer votre entreprise aux inspections ou aux certifications. Sobel réalise des audits internes structurés, alignés sur les principes des BPF et les attentes de la FDA, afin d’apporter à votre équipe clarté, sécurité et préparation aux défis réglementaires.
Un audit des BPF cosmétiques permet de s’assurer que votre entreprise est non seulement conforme, mais aussi proactive dans le traitement des non-conformités potentielles.
Prévenez les non-conformités coûteuses en identifiant et en corrigeant les lacunes avant les inspections ou les certifications officielles.
Renforcer la conformité au MoCRA et à la FDA par un examen structuré de la documentation, des procédures et des pratiques quotidiennes.
Renforcez la confiance des autorités réglementaires à long terme grâce à l’amélioration continue de votre système de qualité cosmétique.
Un audit proactif est la manière la plus intelligente de renforcer votre système de qualité et d’anticiper les exigences réglementaires.
Notre approche est distante, efficace et adaptée au paysage réglementaire américain, ce qui garantit des résultats pratiques pour votre entreprise.
L’audit Cosmetic GMP de Sobel est une étape préalable à l’audit, qui vous permet de détecter rapidement les problèmes et d’aborder les évaluations de la FDA ou du MoCRA en toute connaissance de cause.
Et vous pouvez renforcer votre stratégie réglementaire grâce à un soutien complémentaire :
Nous aidons les fabricants de produits cosmétiques à réviser leur documentation pour une mise en conformité totale.
Obtenez des modes opératoires normalisés prêts pour la FDA et les BPF pour votre entreprise de cosmétiques.
Nous contrôlons les fournisseurs de produits cosmétiques pour nous assurer de leur qualité et de leur conformité aux bonnes pratiques de fabrication.
N’attendez pas que les inspections révèlent des problèmes. Anticipez les risques et renforcez votre système de qualité grâce à l’expertise réglementaire de Sobel. Nos audits vous aident à aligner les processus, à valider la conformité et à gagner la confiance du marché.
Prenez contact avec nous dès aujourd’hui pour planifier votre audit des BPF dans le domaine de la cosmétique !
1. Quelle est la différence entre un audit des BPF cosmétiques et une inspection de la FDA ?
Un audit des BPF cosmétiques est une évaluation interne proactive menée par des spécialistes afin de vérifier la conformité et d’identifier les lacunes avant qu’elles ne deviennent des problèmes réglementaires. Une inspection de la FDA, en revanche, est un processus gouvernemental officiel qui peut donner lieu à des sanctions si des non-conformités sont constatées.
2. Un audit des BPF cosmétiques est-il obligatoire en vertu du MoCRA ?
Le MoCRA exige des entreprises qu’elles se conforment aux principes des BPF, mais les audits internes ne sont pas explicitement obligatoires. Cependant, ils sont considérés comme une bonne pratique pour garantir la préparation aux inspections de la FDA et pour éviter les non-conformités inattendues.
3. À quelle fréquence un audit des BPF cosmétiques doit-il être réalisé ?
La fréquence dépend de vos activités, de votre portefeuille de produits et des risques réglementaires. De nombreuses entreprises effectuent des audits chaque année ou avant des étapes critiques, telles que le lancement de nouveaux produits ou l’obtention d’une certification externe.
4. L’audit des BPF cosmétiques peut-il remplacer la certification par une tierce partie ?
Non. Un audit interne ne remplace pas la certification par un tiers, mais il prépare votre entreprise en s’assurant que la documentation, les processus et les pratiques sont conformes aux exigences des BPF et du MoCRA.
5. Sobel fournit-il un soutien en matière d’actions correctives si des non-conformités sont identifiées ?
Oui. Les non-conformités sont signalées dans le rapport d’audit et une nouvelle proposition peut être préparée pour guider votre équipe dans la mise en œuvre d’actions correctives et l’obtention d’une conformité totale.
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