Avant de lancer un produit cosmétique sur le marché américain, chaque formulation doit être conforme à la MoCRA. Le service d’examen des ingrédients cosmétiques de Sobel analyse la composition de votre produit et vérifie que les ingrédients sont autorisés, qu’ils se situent dans les limites légales et qu’ils ne présentent aucun risque réglementaire.
Avec Sobel, vous avez la certitude que vos formules répondent aux normes de la FDA avant leur enregistrement ou leur commercialisation.
Les restrictions en matière d’ingrédients prévues par la MoCRA sont plus strictes et les formules non conformes peuvent être bloquées sur le marché.
Les risques cachés dans les formulations peuvent entraîner des problèmes de sécurité, des problèmes de divulgation d’allergènes ou des échecs lors des inspections de la FDA.
Un examen professionnel des ingrédients cosmétiques permet de gagner du temps et d’éviter des reformulations coûteuses à un stade avancé du processus.
Nos experts procèdent à une analyse approfondie de chaque formulation, vérifiant la conformité des ingrédients avec les règles de la FDA tout en identifiant les risques potentiels liés aux restrictions, à la divulgation des allergènes ou aux préoccupations en matière de sécurité au titre de la MoCRA.
Nous procédons à une évaluation détaillée qui va au-delà d’un simple contrôle de conformité, en vous éclairant sur la sécurité des ingrédients, les restrictions réglementaires et les besoins en matière de documentation, afin que votre formule soit prête à répondre aux attentes de la FDA et aux exigences du marché.
Mais vous pouvez également compter sur nos conseils pour :
Soutien d’experts pour la vérification des étiquettes, l’évaluation des lacunes et la révision dans le cadre du MoCRA.
Préparez-vous aux audits FDA, GMP ou de certification avec l’aide d’un expert.
Enregistrement des produits cosmétiques et listage des produits conformément aux réglementations de la FDA.
Lancer un produit cosmétique aux États-Unis sans s’assurer de la conformité des ingrédients peut mettre votre entreprise en danger.
Les experts de Sobel fournissent un examen clair et structuré des ingrédients cosmétiques, vous donnant la confiance nécessaire pour aller de l’avant avec l’enregistrement auprès de la FDA et la commercialisation.
Contactez notre équipe dès aujourd’hui et obtenez l’approbation de la FDA pour vos formules cosmétiques.
1. Pourquoi un examen des ingrédients cosmétiques est-il nécessaire en vertu de la MoCRA ?
La MoCRA exige que tous les produits cosmétiques commercialisés aux États-Unis n’utilisent que des ingrédients autorisés, dans des limites de concentration sûres. Un examen professionnel garantit la conformité, réduisant ainsi les risques de rejet ou d’application par la FDA.
2. Que comprend le rapport d’examen technique ?
Le rapport préparé par Sobel vérifie si tous les ingrédients de votre formule sont autorisés aux États-Unis, met en évidence les éventuelles restrictions ou interdictions et signale les points qui pourraient nécessiter des ajustements avant l’enregistrement auprès de la FDA.
3. Sobel s’occupe-t-il également de l’inscription des produits auprès de la FDA ?
Non. L’examen des formules est un service distinct. Toutefois, Sobel offre également un soutien en matière d’inscription des produits cosmétiques et d’enregistrement des installations dans le cadre de la loi MoCRA par le biais de services complémentaires.
4. Sobel peut-il proposer des solutions de remplacement pour les ingrédients soumis à des restrictions ?
Si un ingrédient fait l’objet d’une restriction ou d’une interdiction, notre équipe fournit des conseils réglementaires et des recommandations pratiques pour adapter votre formule tout en maintenant la conformité.
5. Ce service comprend-il une justification de la sécurité ou des essais toxicologiques ?
Non. Sobel n’effectue pas de tests en laboratoire et ne rédige pas de rapports toxicologiques. Nous nous concentrons sur l’examen de la conformité de votre formulation avec les exigences de la FDA et du MoCRA, tandis que la justification de la sécurité est proposée en tant que service distinct.
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