Bénéficiez d’un soutien tout au long de votre parcours d’enregistrement de produits cosmétiques auprès de la FDA. De la confirmation de l’éligibilité du produit aux soumissions finales, Sobel fournit les conseils et l’expertise dont vous avez besoin pour vous conformer aux exigences du MoCRA et garantir l’accès au marché américain.
Votre parcours de conformité commence avec Sobel ! L’enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA n’a pas à être complexe - nos experts rendent le processus clair et gérable.
La MoCRA exige que les produits cosmétiques et les installations soient enregistrés. Le non-respect des délais peut entraîner des pénalités ou la suspension du marché.
Les soumissions incorrectes ou incomplètes peuvent entraîner des rejets, des inspections ou des restrictions d’accès au marché.
Le soutien d’un expert permet de gagner du temps et de réduire les coûts. La collaboration avec un cabinet de conseil permet à votre équipe de se concentrer sur l’innovation et la croissance des produits.
L’aide à l’enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA doit être conforme à la loi sur la modernisation de la réglementation des produits cosmétiques (MoCRA), y compris l’enregistrement des installations, la liste des produits, la justification de l’innocuité et la désignation de l’agent américain, le cas échéant.
Avec Sobel, vous avez des experts à vos côtés pour vous guider tout au long du processus.
Nous guidons votre entreprise tout au long du processus d’enregistrement auprès de la FDA, en vous aidant à respecter les obligations du MoCRA en toute confiance.
Au-delà de l’enregistrement cosmétique auprès de la FDA, Sobel offre des services complémentaires pour renforcer la conformité et soutenir votre succès à long terme :
Représentation de sociétés cosmétiques étrangères. Soutien et communication avec la FDA.
Aide à la modification de l’enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA, de l’examen de la documentation à la soumission.
Compilation des données de sécurité pour soutenir la conformité des produits cosmétiques avec les exigences du MoCRA.
L’enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA et l’inscription des produits sur la liste sont des obligations légales en vertu de la MoCRA, mais cela ne doit pas être une tâche insurmontable.
Avec Sobel comme partenaire, vous gagnez en précision, en confiance et en tranquillité d’esprit, tout en vous assurant que vos produits restent disponibles sur le marché américain.
Laissez Sobel guider votre processus d’enregistrement cosmétique auprès de la FDA du début à la fin.
1. L’enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA est-il obligatoire ?
Oui. En vertu de la MoCRA, les produits cosmétiques et les installations de fabrication doivent être enregistrés auprès de la FDA. Le non-respect de cette obligation peut entraîner des sanctions, la suspension des produits ou la perte de l’accès au marché.
2. Quelles sont les informations requises pour les demandes d’enregistrement de produits cosmétiques auprès de la FDA ?
La FDA demande généralement des détails sur le produit et l’installation, ainsi que des informations démontrant la conformité avec les réglementations américaines en matière de cosmétiques. Les documents exacts dépendent du type de produit et de la structure de l’entreprise. Pour faciliter ce processus, Sobel identifie et organise toute la documentation dont vous avez besoin pour une soumission complète et conforme.
3. Les entreprises cosmétiques étrangères doivent-elles également être enregistrées auprès de la FDA ?
Oui. Les établissements étrangers doivent s’enregistrer auprès de la FDA pour les produits cosmétiques et désigner un agent américain chargé de communiquer avec l’agence et de participer aux inspections.
4. Combien de temps dure la procédure d’enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA ?
Les délais varient en fonction de l’état de préparation de la documentation. Si les données sont complètes, le processus peut être achevé en quelques semaines. Travailler avec des consultants comme Sobel permet d’éviter les retards.
5. Quelles sont les conséquences du non-respect des exigences de la FDA en matière d’enregistrement des produits cosmétiques ?
La non-conformité peut entraîner des lettres d’avertissement, des saisies de produits, des retenues à l’importation ou une atteinte à la réputation. Un enregistrement correct est essentiel pour un accès ininterrompu au marché américain.
6. Quelles sont les principales exigences du MoCRA pour l’enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA ?
La MoCRA exige des entreprises cosmétiques qu’elles procèdent à l’enregistrement de leurs installations, qu’elles dressent la liste de leurs produits, qu’elles justifient de leur innocuité et qu’elles signalent les effets indésirables de leurs produits. Les fabricants étrangers doivent également désigner un agent américain. Une bonne préparation de ces éléments permet de faciliter l’enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA et de réduire les risques de non-conformité.
7. L’enregistrement de l’établissement cosmétique auprès de la FDA est-il nécessaire pour se conformer à la MoCRA ?Oui. En vertu de la MoCRA, les fabricants de cosmétiques doivent s’enregistrer auprès de la FDA pour pouvoir commercialiser légalement leurs produits aux États-Unis. Les installations qui ne s’enregistrent pas peuvent être confrontées à des risques de non-conformité, y compris des restrictions d’accès au marché. Les entreprises qui ont besoin d’aide pour ce processus peuvent s’appuyer sur les services spécialisés de la FDA pour l’enregistrement des installations cosmétiques afin de garantir la précision et la ponctualité des soumissions.
8. Les étiquettes des produits cosmétiques doivent-elles être conformes aux exigences de la MoCRA ?
Oui. Les produits cosmétiques commercialisés aux États-Unis doivent respecter des exigences spécifiques en matière d’étiquetage définies par la MoCRA, notamment la déclaration des ingrédients, les informations relatives à la personne responsable et les déclarations relatives à la sécurité, le cas échéant. Les entreprises qui ont besoin d’aide pour réviser leur étiquetage peuvent bénéficier des services MoCRA Label Compliance pour s’assurer que les étiquettes répondent aux attentes actuelles de la FDA avant la commercialisation.
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