Une fois qu’un produit cosmétique est sur le marché canadien, la conformité ne s’arrête pas – elle évolue.
Santé Canada exige des entreprises qu’elles surveillent en permanence la sécurité des produits, qu’elles signalent les effets indésirables et qu’elles répondent rapidement aux préoccupations des autorités réglementaires.
Pour les marques nationales et étrangères, le non-respect de ces obligations post-commercialisation peut entraîner des avertissements, des rappels de produits ou des restrictions à l’importation.
Notre soutien à la surveillance après la mise sur le marché aide les entreprises cosmétiques à assumer ces responsabilités en toute confiance.
Du traitement des rapports sur les effets indésirables à la tenue de la documentation et à la réponse aux demandes de renseignements de Santé Canada, nous agissons comme votre partenaire en matière de conformité – en vous aidant à rester en phase avec les attentes réglementaires longtemps après le lancement de votre produit.
La gestion de la sécurité et de la conformité des produits cosmétiques après leur lancement nécessite un processus structuré et une communication claire. Notre service d’assistance comprend
Aide à la gestion des effets indésirables et des questions de conformité avec les normes de Santé Canada : Surveillance réglementaire et rapports
Rapports de Santé Canada : Des conseils sont donnés sur le moment et la manière de signaler les effets indésirables et autres problèmes de sécurité, dans le respect des délais réglementaires ;
Soutien aux réponses réglementaires : Si Santé Canada contacte votre entreprise, nous vous aidons à préparer des réponses et des documents conformes aux attentes ;
Soutien aux entreprises étrangères : Nous offrons une assistance spécialisée aux marques internationales qui naviguent à distance dans les exigences canadiennes de post-commercialisation.
Ce soutien permanent vous aide à préserver l’intégrité des produits et la sécurité des clients, tout en évitant les risques de non-conformité.
Les effets indésirables doivent être suivis et signalés. Santé Canada exige que des mesures soient prises rapidement, même en cas de problèmes de sécurité mineurs.
L’absence de processus post-commercialisation est une source de risque. En l’absence d’un système, les marques peuvent manquer des étapes critiques de mise en conformité ou des échéances de rapport.
Les entreprises étrangères sont confrontées à une complexité accrue. La gestion de la surveillance à distance peut entraîner des lacunes dans la documentation ou des retards dans les réponses.
Même après la mise en rayon d’un produit, les marques de cosmétiques doivent gérer activement la sécurité et la conformité.
Grâce aux conseils de Sobel, la surveillance post-commercialisation devient un processus gérable et proactif, qui permet à votre marque de rester sûre, conforme et digne de la confiance des régulateurs.
Nous vous aidons à contrôler la sécurité des produits, à réagir aux réactions indésirables et à répondre aux attentes de Santé Canada en matière de conformité.
Que vous soyez au Canada ou à l’étranger, notre équipe s’assure que vous êtes prêt à faire face à tout ce qui se passera après le lancement.
Envoyez-nous un message ! Laissez Sobel s’occuper des détails post-commercialisation, afin que vous puissiez vous concentrer sur la croissance.
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