Com a aplicação da Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos (MoCRA), as empresas de cosméticos que operam ou exportam para os EUA devem atender a novas exigências de documentação e registro.
Mas antes de enviar as informações à FDA, como você pode ter certeza de que os arquivos do seu produto estão realmente prontos?
Na Sobel, oferecemos um serviço focado de análise de lacunas para a documentação de produtos cosméticos, desenvolvido para ajudar sua equipe a identificar informações ausentes, inconsistências ou não conformidades antes do registro.
Essa etapa é fundamental para evitar atrasos, reduzir o retrabalho e garantir um caminho mais suave para a conformidade.
Nossa equipe realiza uma análise crítica e estruturada da documentação do seu produto cosmético, verificando-a em relação aos requisitos de conformidade com o MoCRA da FDA e às práticas recomendadas de arquivamento regulatório.
O que está incluído na análise de lacunas para cosméticos de acordo com o MoCRA:
Revisão da documentação: Avaliamos a documentação técnica que você preparou para o registro na FDA, incluindo detalhes da formulação, declarações do produto, dados de segurança, conteúdo do rótulo e informações da instalação.
Identificação de lacunas: Por meio de nossa análise de lacunas em arquivos de produtos cosméticos, detectamos elementos ausentes, dados desalinhados ou problemas de formatação que podem causar problemas durante o envio.
Recomendações: Com base nas descobertas, fornecemos um relatório detalhado de análise de lacunas, destacando as não conformidades e propondo ações corretivas.
Suporte pré-registro: Ajudamos você a priorizar as atualizações para que o seu envio atenda às expectativas do MoCRA e esteja pronto para a análise da FDA.
Esse serviço é ideal para fabricantes, importadores e proprietários de marcas que buscam uma avaliação de prontidão do MoCRA para cosméticos.
A identificação de lacunas antes do envio minimiza o risco de rejeição ou atraso durante o processo de registro na FDA.
Um arquivo completo e alinhado aumenta as chances de você passar por uma análise tranquila da FDA de acordo com o MoCRA.
Com nossa avaliação estruturada de lacunas de registro de cosméticos da FDA, sua equipe avança com confiança.
Na Sobel, damos suporte às empresas que estão se preparando para o mercado de cosméticos dos EUA, validando sua documentação antes que ela seja enviada. Nossos especialistas entendem as nuances da documentação do MoCRA e fornecem insights práticos que ajudam você a corrigir problemas com antecedência.
Se você está lançando um novo produto ou ajustando seus processos para atender aos requisitos da FDA, nosso processo de verificação de documentos regulamentares oferece um ponto de partida claro para a conformidade.
Deixe-nos ajudar você a avaliar sua documentação com precisão e objetividade. Nossa análise de lacunas para produtos cosméticos nos EUA ajuda a garantir que você não está deixando informações críticas para trás.
Fale conosco hoje mesmo e descubra como o nosso serviço de análise de lacunas do MoCRA pode apoiar a sua jornada de registro na FDA.
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