À medida que a FDA (Food and Drug Administration, Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) implementa as atualizações da MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act, Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos), as empresas de cosméticos que operam nos EUA devem ficar atentas. Até mesmo pequenas alterações nos detalhes do produto podem gerar a necessidade de atualizar ou arquivar novamente os registros do produto.
Nosso serviço foi desenvolvido para orientar você em todas as etapas do processo e garantir que sua empresa atenda às expectativas atuais da FDA. Desde a confirmação de que a sua alteração exige um novo envio até o envio da atualização final por meio do FDA Direct Cosmetics, nós ajudamos você.
Se você precisa atualizar um registro de cosmético existente ou determinar se é necessário um novo, nossos especialistas tornam o processo mais rápido, fácil e compatível.
Atualizar ou alterar o registro de produtos cosméticos nos EUA pode ser complicado, especialmente com a evolução das regras do MoCRA. Nosso serviço está estruturado para cuidar de tudo para você, inclusive:
Orientação sobre documentação: Você receberá uma descrição clara dos documentos exigidos pela FDA para processar sua alteração de registro;
Análise de alterações: Avaliamos se a modificação do seu produto se qualifica como uma atualização ou se requer um registro completamente novo;
Compilação de documentos: Toda a documentação necessária é coletada e organizada para garantir um envio eficiente e em conformidade;
Envio à FDA: A atualização é registrada diretamente no FDA Direct Cosmetics, usando a sua conta ou a nossa, dependendo da configuração que você tiver;
Processamento de taxas: Com base no tamanho da empresa e no tipo de solicitação, a Taxa de Inspeção de Vigilância Sanitária é calculada e enviada adequadamente.
Cada etapa foi projetada para minimizar os riscos, eliminar suposições e manter o registro do seu produto cosmético totalmente alinhado com as expectativas atuais da FDA.
Os requisitos da FDA mudaram: O MoCRA introduziu novas expectativas, e manter registros desatualizados pode resultar em não conformidade.
A incerteza torna suas operações mais lentas: Não saber se você deve atualizar ou registrar-se novamente pode atrasar as decisões e a entrada no mercado.
Os envios manuais aumentam o risco de erros: Navegar no sistema da FDA sem orientação especializada pode levar à perda de etapas ou a registros incorretos.
As empresas de cosméticos agora devem cumprir as rígidas diretrizes do MoCRA, o que inclui registros de produtos precisos e atualizados. A não atualização correta do registro pode levar à não conformidade e a problemas regulatórios.
Com o parceiro de consultoria certo, como a Sobel, a atualização do seu registro de cosméticos se torna um processo tranquilo e eficiente, garantindo precisão, conformidade e tranquilidade.
Podemos ajudar você a atender a todos os novos requisitos com confiança. Desde determinar se a sua alteração se qualifica como uma atualização até enviar o registro e as taxas corretamente, nossa equipe garante que sua empresa permaneça em conformidade e pronta para a inspeção.
Não espere por uma carta de advertência - deixe-nos gerenciar sua atualização de registro de cosméticos hoje mesmo.
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