Antes de um produto chegar ao mercado canadense, as empresas precisam determinar como ele será classificado pela Health Canada. Trata-se de um cosmético, um produto natural para a saúde (NHP) ou um medicamento? A resposta determina tudo, desde o processo de aprovação e as restrições de ingredientes até a rotulagem e as alegações.
Nossa avaliação de classificação de produtos ajuda você a tomar essa decisão de forma precisa e estratégica.
Analisamos a composição, as alegações e o uso pretendido do seu produto para orientá-lo no caminho regulamentar correto, garantindo a conformidade total desde o início e evitando erros de classificação dispendiosos.
Entender como o Ministério da Saúde do Canadá define e distingue as categorias de produtos nem sempre é simples. Nosso serviço de classificação inclui:
Interpretação regulatória: Analisamos as diretrizes de classificação da Health Canada e as aplicamos ao perfil específico do seu produto;
Análise de alegação e formato: As alegações, a forma e a via de administração do produto são avaliadas para identificar se ele se enquadra como cosmético, NHP ou medicamento;
Revisão entre categorias: Quando seu produto tem recursos que se sobrepõem, ajudamos a determinar a categoria dominante e o caminho de licenciamento necessário;
Orientação sobre documentação de apoio: Esclareça quais documentos e evidências podem ser necessários, dependendo da classificação;
Consultoria estratégica: Oferecemos recomendações sobre como ajustar as reivindicações ou a formulação para que se alinhem à sua classificação alvo, se necessário.
Esse processo ajuda a confirmar que o seu produto está corretamente classificado e posicionado para a aprovação da Health Canada.
As regulamentações canadenses são específicas para cada ingrediente. Até mesmo uma única substância proibida pode bloquear o acesso ao mercado.
O Ministério da Saúde do Canadá impõe uma conformidade rigorosa. O envio de uma fórmula fora de conformidade pode levar à rejeição ou a ações de fiscalização.
A análise especializada evita atrasos e reformulações. A detecção precoce de problemas economiza tempo e dinheiro e protege a reputação da sua marca.
Se você escolher a classificação errada, poderá atrasar a aprovação, acionar auditorias ou forçar reformulações e reetiquetagens dispendiosas. É por isso que uma avaliação precisa é essencial.
Com a avaliação especializada da Sobel, navegar pelas categorias de produtos da Health Canada torna-se um processo claro e informado, preparando o seu lançamento para o sucesso na jornada regulatória.
Você não tem certeza se o seu produto é um cosmético, um medicamento ou um produto natural para a saúde? Ajudaremos você a avaliar a categoria certa e a garantir o alinhamento total com as expectativas da Health Canada.
Envie uma mensagem e confie na Sobel para orientar seu processo de classificação, para que você possa se concentrar em levar seu produto ao mercado com confiança.
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