O MoCRA introduziu uma expectativa clara para todas as empresas de cosméticos: ser capaz de provar que seus produtos são seguros. Para atender às exigências da FDA, os fabricantes devem manter evidências de segurança bem documentadas, prontas para serem analisadas no caso de uma inspeção ou consulta.
Nosso serviço de comprovação de segurança para cosméticos ajuda a sua empresa a compilar um dossiê completo e cientificamente sólido que demonstre que o seu produto é seguro para uso nas condições indicadas no rótulo.
Reunimos e organizamos testes, estudos, análises de especialistas e artigos publicados para criar uma documentação clara e confiável, alinhada com os requisitos de conformidade de segurança do MoCRA e da FDA.
A criação de um arquivo de segurança sólido exige mais do que a coleta de resultados de testes - exige compreensão regulatória, julgamento científico e apresentação estruturada. Nossos serviços incluem:
Obtenção e análise de dados: Identificamos e avaliamos todos os dados de segurança disponíveis relacionados aos ingredientes e à formulação final do seu produto;
Literatura científica e integração de estudos: Estudos toxicológicos, dados clínicos e relatórios de especialistas relevantes são selecionados para dar suporte às suas alegações de segurança;
Montagem do dossiê: Toda a documentação de segurança é compilada em um arquivo estruturado que atende aos padrões de inspeção da FDA e às expectativas do MoCRA;
Análise de lacunas: Identificamos áreas ausentes ou deficientes em sua documentação de segurança atual e sugerimos medidas para solucioná-las;
Prontidão para auditoria: O relatório final é formatado e armazenado para estar pronto para ser revisado durante uma inspeção da FDA ou consulta de mercado.
Isso garante que seu produto tenha evidências de segurança robustas e bem organizadas, reduzindo o risco e melhorando a prontidão do mercado.
O MoCRA exige comprovação de segurança documentada. Todo cosmético deve ter evidências acessíveis que demonstrem a segurança no uso pretendido.
Dados de segurança ausentes ou desorganizados podem levar a atrasos, detenções ou recalls de produtos. Arquivos incompletos aumentam o risco de aplicação.
Uma documentação abrangente tranquiliza os órgãos reguladores e gera confiança entre parceiros e consumidores.
O cumprimento dos padrões de comprovação de segurança da FDA é um requisito essencial do MoCRA para todos os produtos cosméticos vendidos nos EUA.
Com o apoio da Sobel, a criação da documentação de segurança de cosméticos para a FDA torna-se um processo estruturado e orientado, para que sua equipe possa manter o foco na inovação, não na regulamentação.
Ajudamos você a compilar todos os dados de segurança exigidos pelo MoCRA para dar suporte aos seus produtos cosméticos. De resultados de testes a revisões de literatura, organizamos o seu dossiê de conformidade, para que você esteja sempre pronto para a inspeção.
Deixe que a Sobel crie seu arquivo de segurança em conformidade com a FDA e dê ao seu produto a confiança de que ele precisa para prosperar no mercado dos EUA.
Assine nosso boletim informativo para receber as últimas atualizações e insights.
Você pode cancelar a assinatura a qualquer momento usando o link em nosso boletim informativo.
