Registro e notificação de cosméticos no Brasil
Para trazer cosméticos para o mercado brasileiro, você precisa estar em conformidade com as normas da Anvisa. Com a Sobel como sua parceira, você simplifica o processo de registro de cosméticos no Brasil, garantindo que seu dossiê esteja completo, em conformidade e pronto para aprovação.
- Fabricantes de cosméticos entrando no mercado brasileiro.
- Empresas internacionais que importam produtos cosméticos para o Brasil.
- Marcas locais preparando lançamentos de novos produtos.
- Empresas que necessitam de apoio para atender às exigências regulatórias da Anvisa.
A Sobel ajuda você a navegar com confiança pelo registro de cosméticos no Brasil, reduzindo riscos e alinhando seu processo às exigências da Anvisa.
Por que você precisa desse serviço?
Ao submeter um produto cosmético à Anvisa sem orientação especializada, você pode sofrer atrasos, reapresentações ou até mesmo rejeição.
Nosso serviço de registro de cosméticos no Brasil reduz esses riscos, verificando seu dossiê em relação aos requisitos atuais. Da fórmula aos rótulos, a Sobel verifica todos os aspectos do seu dossiê.
Com um dossiê completo e estruturado, sua empresa economiza tempo, evita retrabalho dispendioso e acelera a entrada no mercado.
Sua jornada para a aprovação de cosméticos com a Anvisa
A Sobel fornece orientação especializada tanto para notificação quanto para registro, analisando sua documentação com precisão e garantindo a conformidade com os padrões da Anvisa.
Nosso suporte preenche a lacuna entre o desenvolvimento do seu produto e a estrutura regulatória do Brasil, dando à sua empresa confiança em todas as etapas.
Fornecemos a lista de verificação oficial da Anvisa e alinhamos o escopo do dossiê exigido.
Qual caminho regulatório se aplica ao seu cosmético?
Notificação vs. Registro: A Anvisa classifica os cosméticos em diferentes vias regulatórias, dependendo de seu nível de risco e uso pretendido.
Notificação (Classe I - Baixo risco)
Processo simplificado para produtos de baixo risco, como xampus, condicionadores, sabonetes ou loções corporais.
Registro (Classe II - Risco mais alto)
Avaliação completa necessária para produtos como protetores solares, tinturas de cabelo, cosméticos infantis e produtos com alegações específicas.
De simples notificações a registros completos, a Sobel ajuda você a identificar o caminho correto e a preparar toda a documentação de acordo com as exigências da Anvisa.
Serviços relacionados
Faça uma parceria com a Sobel para expandir sua estratégia de conformidade no Brasil.
Nossos serviços complementares ajudam você a se manter alinhado com a Anvisa enquanto se concentra no crescimento:
Análise de lacunas da documentação
Identificar lacunas nos documentos para melhorar a conformidade antes do registro ou da notificação.
Auditoria e qualificação de fornecedores
Auditorias de fornecedores e suporte de qualificação para ajudá-lo a atender aos requisitos de BPF e certificação.
Representante Regulatório Brasileiro
Atuamos como seu representante regulatório e gerenciamos o registro e notificação na Anvisa.
Obtenha conformidade cosmética no Brasil com a experiência da Sobel
Os especialistas da Sobel dão suporte ao seu registro de cosméticos no Brasil do início ao fim: revisando a documentação, identificando não conformidades e garantindo que todos os requisitos sejam atendidos.
Deixe-nos ajudar sua marca a minimizar os riscos, economizar tempo e entrar no mercado brasileiro com confiança.
1. Qual é a diferença entre notificação e registro de cosméticos no Brasil?
A notificação se aplica a cosméticos de Classe I (baixo risco) e segue um processo simplificado, enquanto o registro é obrigatório para produtos de Classe II (alto risco) e exige uma análise completa do dossiê.
2. Quanto tempo leva o registro de cosméticos no Brasil?
Os prazos variam de acordo com o tipo de produto, a integridade do dossiê e a carga de trabalho da Anvisa no momento. Os processos de notificação são geralmente mais rápidos do que os registros, mas cada caso é diferente. A Sobel ajuda você a preparar uma documentação precisa e completa para minimizar atrasos e tornar o processo o mais tranquilo possível.
3. Quais documentos são necessários para o registro de cosméticos?
A documentação exata depende da classificação e das características específicas do produto. Em geral, a Anvisa pode exigir detalhes da fórmula, dados de segurança e estabilidade, rotulagem em português, informações sobre a embalagem e justificativas técnicas. A Sobel pode orientar você para identificar quais documentos se aplicam ao seu caso e garantir que eles estejam organizados no formato correto para apresentação.
4. Os cosméticos importados podem ser registrados no Brasil?
Sim. Empresas estrangeiras podem registrar ou notificar cosméticos no Brasil, mas devem nomear um representante legal brasileiro para interagir com a Anvisa em seu nome. Além disso, toda a documentação deve ser adaptada aos padrões brasileiros, incluindo rotulagem em português e dados técnicos.
5. O que acontece se meu arquivo cosmético estiver incompleto?
Um dossiê incompleto pode levar a atrasos, solicitações adicionais da Anvisa ou até mesmo ao indeferimento do processo. É por isso que a Sobel analisa sua documentação com antecedência, identificando lacunas e orientando correções para que seu dossiê fique mais forte e mais bem preparado para o envio.
