Atualização da notificação e do registro de cosméticos da Anvisa
Qualquer alteração em um produto cosmético já registrado ou notificado na Anvisa deve ser avaliada quanto ao impacto regulatório. Na Sobel, orientamos as empresas no processo de atualização do registro de cosméticos na Anvisa, para que seus produtos permaneçam legalmente disponíveis no mercado brasileiro.
- Fabricantes de cosméticos que atualizam fórmulas, rótulos ou embalagens.
- Importadores que precisam modificar produtos notificados ou registrados no Brasil.
- Equipes regulatórias que gerenciam portfólios de cosméticos de grau I e grau II.
- Empresas que corrigem registros anteriores ou ajustam dossiês para conformidade.
Nossos especialistas ajudam você a gerenciar as atualizações sem problemas, reduzindo os riscos de atrasos ou falhas de conformidade.
Por que você precisa desse serviço?
Toda modificação em um produto cosmético pode desencadear novas exigências regulatórias. Se você deixar passar uma etapa, seu produto pode correr o risco de ser suspenso ou retirado do mercado.
Com uma estratégia de atualização clara e uma documentação bem preparada, seu processo avança com mais eficiência e evita retrabalho desnecessário.
Ao manter-se alinhado com as regras em evolução da Anvisa, você garante que seus produtos permaneçam competitivos e continuamente disponíveis no mercado brasileiro.
Atingir a conformidade com a Anvisa
A Anvisa exige que as atualizações de produtos cosméticos sigam caminhos rigorosos de notificação ou registro, dependendo da classificação do produto.
Nossa equipe mapeia a rota correta para o seu produto e prepara os documentos no formato certo. Conformidade em cada etapa.
A Sobel cobre todos os detalhes do processo de notificação de cosméticos ou atualização de registro da Anvisa.
Serviços relacionados
Desde a compilação do dossiê até a revisão do rótulo, Sobel cobre todos os detalhes do processo de atualização do registro de cosméticos da Anvisa.
Também oferecemos serviços complementares para apoiar sua estratégia de conformidade:
Análise de lacunas da documentação
Identificar lacunas nos documentos para melhorar a conformidade antes do registro ou da notificação.
Auditoria BPF para fabricantes de cosméticos
Esteja em conformidade com GMP para indústria cosmética do Brasil antes da sua próxima inspeção.
Representante Regulatório Brasileiro
Atuamos como seu representante regulatório e gerenciamos o registro e notificação na Anvisa.
Avance com clareza e conformidade
Os consultores da Sobel oferecem clareza técnica, validação de documentos e coordenação passo a passo com os requisitos da Anvisa.
De pequenos ajustes a grandes modificações, ajudamos você a reduzir riscos, economizar tempo e manter seus cosméticos ativos no mercado brasileiro.
1. Quando uma atualização de produto precisa ser enviada à Anvisa?
Sempre que houver uma alteração na fórmula, embalagem, rótulo ou documentação, ela deve ser avaliada quanto ao impacto regulatório. Muitas dessas atualizações exigem um envio formal à Anvisa para que você possa manter o produto legalmente no mercado.
2. Qual é a diferença entre notificação e registro?
A notificação (Grau I) aplica-se a cosméticos de baixo risco e segue um caminho simplificado. O registro (Grau II) aplica-se a cosméticos de alto risco e requer uma análise mais detalhada e aprovação da Anvisa.
3. Quais documentos geralmente são necessários para uma atualização?
Normalmente, a Anvisa solicita documentação técnica atualizada, um termo de responsabilidade e muito mais. Na Sobel, preparamos uma lista de verificação personalizada dos documentos exigidos para cada caso, para que sua equipe saiba exatamente o que fornecer.
4. Como posso acompanhar o progresso da minha atualização?
Após o envio, você pode seguir o protocolo até que a atualização seja publicada no Diário Oficial da União (DOU). A publicação confirma que a atualização é oficialmente reconhecida. Para os parceiros da Sobel, nossa equipe cuida diretamente desse monitoramento, garantindo que cada etapa seja acompanhada até a aprovação final.
5. Quem pode enviar atualizações cosméticas para a Anvisa?
As empresas estrangeiras não podem enviar diretamente. Um representante legal brasileiro deve possuir a notificação ou o registro e ser responsável pela apresentação.
