Uma auditoria de GMP para cosméticos é a maneira mais eficaz de identificar riscos, validar processos e preparar sua empresa para inspeções ou certificações. A Sobel realiza auditorias internas estruturadas e alinhadas com os princípios de BPF e as expectativas da FDA, proporcionando à sua equipe clareza, segurança e prontidão para os desafios regulatórios.
Uma auditoria de BPF para cosméticos garante que a sua empresa não apenas esteja em conformidade, mas também seja proativa na abordagem de possíveis não conformidades.
Evite não-conformidades dispendiosas identificando e corrigindo as lacunas antes das inspeções ou certificações oficiais.
Reforçar a conformidade com o MoCRA e a FDA com uma revisão estruturada da documentação, dos procedimentos e das práticas diárias.
Crie confiança regulatória de longo prazo por meio da melhoria contínua do seu sistema de qualidade de cosméticos.
Uma auditoria proativa é a maneira mais inteligente de fortalecer seu sistema de qualidade e antecipar as exigências regulatórias.
Nossa abordagem é remota, eficiente e adaptada ao cenário normativo dos EUA, garantindo resultados práticos para a sua empresa.
A auditoria de GMP para cosméticos da Sobel funciona como uma etapa de pré-auditoria, ajudando você a detectar problemas antecipadamente e a entrar nas avaliações da FDA ou da MoCRA totalmente preparado.
E você pode fortalecer sua estratégia regulatória com suporte complementar:
Ajudamos os fabricantes de cosméticos a revisar a documentação para obter total conformidade.
Obtenha POPs prontos para a FDA e GMP para sua empresa de cosméticos.
Auditamos os fornecedores de cosméticos para garantir a qualidade e a conformidade com as BPF.
Não espere que as inspeções revelem problemas. Antecipe-se aos riscos e fortaleça seu sistema de qualidade com a experiência regulatória da Sobel. Nossas auditorias ajudam você a alinhar processos, validar a conformidade e garantir a confiança do mercado.
Entre em contato hoje mesmo para agendar sua auditoria de GMP para cosméticos!
1. Qual é a diferença entre uma auditoria de GMP para cosméticos e uma inspeção da FDA?
Uma auditoria de BPF para cosméticos é uma avaliação interna e proativa realizada por especialistas para verificar a conformidade e identificar lacunas antes que elas se tornem problemas regulatórios. Uma inspeção da FDA, por outro lado, é um processo oficial do governo que pode resultar em penalidades se forem encontradas não conformidades.
2. A auditoria de GMP para cosméticos é obrigatória de acordo com o MoCRA?
O MoCRA exige que as empresas cumpram os princípios de GMP, mas as auditorias internas não são explicitamente obrigatórias. Entretanto, elas são consideradas práticas recomendadas para garantir a prontidão para as inspeções da FDA e para evitar não conformidades inesperadas.
3. Com que frequência você deve realizar uma auditoria de GMP para cosméticos?
A frequência depende de suas operações, do portfólio de produtos e dos riscos regulatórios. Muitas empresas realizam auditorias anualmente ou antes de marcos críticos, como o lançamento de novos produtos ou a certificação externa.
4. Uma auditoria de GMP para cosméticos pode substituir a certificação de terceiros?
Não. Uma auditoria interna não substitui a certificação de terceiros, mas prepara sua empresa garantindo que a documentação, os processos e as práticas estejam alinhados com os requisitos de GMP e MoCRA.
5. A Sobel oferece suporte a ações corretivas se forem identificadas não-conformidades?
Sim. As não conformidades são relatadas no relatório de auditoria, e uma nova proposta pode ser preparada para orientar a sua equipe na implementação de ações corretivas e na obtenção da conformidade total.
Assine nosso boletim informativo para receber as últimas atualizações e insights.
Você pode cancelar a assinatura a qualquer momento usando o link em nosso boletim informativo.