Seu cosmético mudou? Mesmo pequenos ajustes na formulação, rotulagem ou embalagem podem exigir uma atualização ou um novo registro no FDA. Com o apoio da Sobel, seu processo de registro de mudanças em cosméticos se torna rápido, seguro e totalmente compatível com o MoCRA.
Deixar de atualizar os registros de cosméticos de acordo com o MoCRA pode resultar em não conformidade, atrasos ou até mesmo penalidades. Com a Sobel, você obtém orientação especializada, eficiência e precisão.
Os requisitos da FDA mudaram com o MoCRA, e manter registros desatualizados pode expor sua empresa a riscos de conformidade e penalidades regulatórias.
A incerteza sobre a atualização ou o novo registro pode retardar a tomada de decisões, atrasando o lançamento de produtos e a entrada no mercado.
Os envios manuais sem orientação especializada aumentam a chance de erros, etapas perdidas e rejeições pela FDA.
Desde a análise da documentação até o arquivamento no FDA, gerenciamos todo o processo de mudança no registro de cosméticos em seu nome.
Nossos especialistas auxiliam no processo de alteração dos registros de produtos cosméticos junto à FDA, orientando você em cada requisito com clareza e precisão.
Mas você está procurando suporte completo para o MoCRA? Esses serviços geralmente são combinados com alterações cosméticas de registro:
Verificação técnica dos rótulos com base no MoCRA, incluindo recomendações de ajustes.
Registro de cosméticos e envio das informações à FDA, conforme as regulamentações vigentes.
Não corra o risco de não estar em conformidade com os requisitos da FDA. Os especialistas da Sobel cuidam de todos os detalhes de sua mudança no registro de cosméticos, garantindo que seu produto permaneça pronto para o mercado e em conformidade com o MoCRA.
Fale com nossa equipe hoje mesmo e mantenha seu negócio de cosméticos em conformidade com a FDA.
1. Quando preciso atualizar meu registro de cosméticos junto à FDA?
Qualquer modificação na formulação, embalagem, rotulagem ou detalhes do produto pode exigir uma atualização. A Sobel ajuda a determinar se a alteração se qualifica como uma atualização ou se é necessário um novo registro.
2. Quanto tempo a FDA leva para analisar uma alteração de registro?
Normalmente, a FDA analisa a documentação dentro de 30 a 90 dias. No entanto, quando o protocolo é emitido, seu produto já pode ser comercializado durante esse período.
3. A atualização de um registro de cosmético é obrigatória de acordo com o MoCRA?
Sim. A manutenção de registros desatualizados pode resultar em não conformidade, o que pode levar a problemas regulatórios ou penalidades.
4. Preciso de um novo registro se apenas o nome do produto for alterado?
Nem sempre. Algumas atualizações, como ajustes no nome do produto ou na embalagem, podem ser processadas como uma atualização. A Sobel analisa cada caso para confirmar o caminho correto.
5. As empresas internacionais podem usar esse serviço?
Sim. Damos suporte a empresas americanas e não americanas que exportam cosméticos para o mercado americano, orientando-as no sistema FDA Direct Cosmetics.
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