Obtenha suporte durante toda a sua jornada de registro de cosméticos junto à FDA. Desde a confirmação da elegibilidade do produto até os envios finais, a Sobel fornece a orientação e o conhecimento que você precisa para cumprir os requisitos do MoCRA e garantir o acesso ao mercado dos EUA.
Sua jornada de conformidade começa com a Sobel! O registro de cosméticos na FDA não precisa ser complexo - nossos especialistas tornam o processo claro e gerenciável.
O MoCRA exige que os produtos e as instalações de cosméticos sejam registrados. A não observância dos prazos pode resultar em penalidades ou em retenções de mercado.
Os envios incorretos ou incompletos podem levar a rejeições, inspeções ou restrição de acesso ao mercado.
O suporte especializado economiza tempo e custos. Trabalhar com uma consultoria libera sua equipe para se concentrar na inovação e no crescimento do produto.
O registro de cosméticos nos EUA vem acompanhado de muitas etapas e exigências regulatórias. Com a Sobel, você tem especialistas ao seu lado para navegar por todo o processo.
Orientamos a sua empresa durante o processo de registro no FDA, ajudando você a cumprir as obrigações do MoCRA com confiança.
Além do registro de cosméticos no FDA, a Sobel oferece serviços complementares para reforçar a conformidade e apoiar o seu sucesso a longo prazo:
Representação oficial de empresas estrangeiras junto à FDA, com suporte em comunicação e inspeções.
Apoio nas alterações de registro de cosméticos na FDA, desde a documentação até a submissão.
O registro de cosméticos junto à FDA é uma exigência legal de acordo com o MoCRA, mas não precisa ser muito complicado.
Com a Sobel como sua parceira, você ganha precisão, confiança e tranquilidade, garantindo que seus produtos permaneçam disponíveis no mercado dos EUA.
Deixe que a Sobel oriente seu processo de registro de cosméticos na FDA do início ao fim.
1. O registro de cosméticos no FDA é obrigatório?
Sim. De acordo com o MoCRA, tanto os produtos cosméticos quanto as instalações de fabricação devem ser registrados na FDA. O não cumprimento pode resultar em penalidades, retenção de produtos ou perda de acesso ao mercado.
2. Quais informações são necessárias para os envios de registro de cosméticos à FDA?
Em geral, a FDA exige detalhes do produto e da instalação, além de informações que demonstrem a conformidade com as normas de cosméticos dos EUA. Os documentos exatos dependem do tipo de produto e da estrutura da empresa. Para facilitar esse processo, a Sobel identifica e organiza toda a documentação de que você precisa para uma apresentação completa e em conformidade.
3. As empresas estrangeiras de cosméticos também precisam de registro na FDA?
Sim. As instalações estrangeiras devem concluir o registro de cosméticos junto à FDA e designar um agente nos EUA para se comunicar com a agência e auxiliar nas inspeções.
4. Quanto tempo leva o processo de registro de cosméticos na FDA?
Os prazos variam de acordo com a prontidão da documentação. Com dados completos, o processo pode ser concluído em questão de semanas. Trabalhar com consultores como a Sobel ajuda a evitar atrasos.
5. Quais são as consequências da não conformidade com os requisitos da FDA para o registro de cosméticos?
A não conformidade pode resultar em cartas de advertência, apreensão de produtos, retenção de importações ou danos à reputação. O registro adequado é essencial para o acesso ininterrupto ao mercado dos EUA.
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