A expansão para o mercado de cosméticos dos EUA exige um alinhamento preciso com as regulamentações da FDA de acordo com o MoCRA. A Sobel oferece um pacote completo de conformidade com a FDA para cosméticos, abrangendo registro, segurança e rotulagem. Assim, seus produtos atendem a todos os requisitos e chegam ao mercado com confiança.
Obtenha assistência passo a passo para que seus produtos cosméticos atendam às expectativas da FDA e estejam totalmente preparados para o lançamento.
Economize tempo e minimize o risco de erros com uma solução integrada que abrange a comprovação de segurança, a revisão de rótulos e o registro de produtos.
Mantenha sua marca em conformidade com o MoCRA hoje e esteja preparado para futuras mudanças regulatórias.
A não conformidade pode levar a recalls, rejeições ou danos à reputação. Verificando os documentos com antecedência, você pode evitar contratempos.
Com o pacote FDA Compliance for Cosmetics da Sobel, você pode ter certeza de que sua marca está totalmente alinhada com os requisitos do MoCRA e do FDA.
Nossa equipe experiente dá suporte a fabricantes dos EUA e exportadores internacionais, oferecendo orientação clara e soluções práticas adaptadas à sua jornada de conformidade.
Explore os serviços adicionais que complementam a conformidade com a FDA para cosméticos:
Revisão de documentos pré-registro para identificar falhas e orientar a conformidade.
Obtenha POPs prontos para a FDA e GMP para sua empresa de cosméticos.
Ajudamos os fabricantes de cosméticos a revisar a documentação para obter total conformidade.
A preparação para entrar no mercado dos EUA exige uma preparação regulatória completa.
Com o pacote de conformidade com a FDA da Sobel para cosméticos, você recebe suporte integrado na revisão de rótulos, comprovação de segurança e registro de produtos, dando à sua marca a clareza e a confiança necessárias para ter sucesso.
Fale com nossa equipe hoje mesmo e inicie sua jornada de conformidade com a FDA com orientação especializada.
1. Os cosméticos precisam da aprovação da FDA antes da venda?
Não. Nos EUA, os cosméticos (e a maioria dos ingredientes) não precisam de aprovação prévia da FDA. Entretanto, todos os cosméticos devem ser seguros para uso e ter rótulos verdadeiros, precisos e não enganosos. A falha em qualquer uma dessas áreas pode resultar em ações de fiscalização, como recalls, detenções na alfândega ou danos à reputação. Na Sobel, ajudamos as marcas a garantir a conformidade por meio de relatórios de comprovação de segurança e revisões de rótulos - duas etapas essenciais que demonstram a segurança do produto e garantem que sua embalagem esteja alinhada com os requisitos da FDA.
2. Quem deve se registrar e quem deve listar os produtos?
Os fabricantes e processadores devem registrar suas instalações no FDA, enquanto a “pessoa responsável” (a empresa indicada no rótulo) deve listar cada produto comercializado com seus ingredientes e mantê-lo atualizado anualmente. A Sobel dá suporte a ambas as etapas - registro de instalações e listagem de produtos - para que sua marca fique alinhada com os requisitos do MoCRA.
3. O que conta como “comprovação de segurança adequada”?
O MoCRA exige que as empresas mantenham evidências que comprovem que um produto cosmético e seus ingredientes são seguros para uso. Isso pode incluir testes, estudos, dados de pesquisa ou outras informações geralmente aceitas por especialistas. Na Sobel, identificamos cada documento e dado que deve ser fornecido e preparamos um relatório claro de comprovação de segurança para que sua marca esteja totalmente alinhada com as expectativas da FDA.
4. O que é a “pessoa responsável”, o agente dos EUA?
A “pessoa responsável” é a empresa identificada no rótulo do cosmético - geralmente o fabricante, embalador ou distribuidor - legalmente responsável por garantir a segurança do produto, a rotulagem adequada e a conformidade com a FDA. A Sobel pode atuar como seu agente nos EUA, gerenciando essas obrigações para que sua marca atenda aos requisitos do MoCRA com confiança.
5. O que acontece após a conclusão do pacote Conformidade com a FDA para Cosméticos?
Depois que suas instalações estiverem registradas, seus produtos estiverem listados e a segurança e a rotulagem forem verificadas, você estará pronto para ser lançado no mercado dos EUA. Após esse estágio, a conformidade contínua torna-se essencial: atualizar anualmente a listagem de produtos, renovar o registro das instalações a cada dois anos, monitorar as atualizações regulamentares e manter registros de segurança e eventos adversos. A Sobel continua a dar suporte à sua marca com serviços de acompanhamento, garantindo que a sua conformidade permaneça consistente mesmo após o processo de registro inicial.
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