De acordo com as normas da FDA, qualquer empresa estrangeira que fabrique ou distribua produtos cosméticos destinados ao mercado dos EUA deve nomear um agente registrado nos EUA.
Essa exigência faz parte dos esforços da agência para garantir comunicação e responsabilidade claras, especialmente sob a estrutura de conformidade atualizada do MoCRA.
Para atender a esse requisito essencial, oferecemos um serviço de agente da FDA nos EUA adaptado a fabricantes de cosméticos estrangeiros.
Atuamos como seu representante oficial nos Estados Unidos, gerenciando as comunicações com a FDA, respondendo a consultas e apoiando os processos regulatórios.
A nomeação de um agente nos EUA é uma etapa fundamental para manter as operações em conformidade nos EUA :
Representação oficial: Atuamos como seu agente legalmente nomeado nos EUA, atendendo a todos os requisitos da FDA para estabelecimentos estrangeiros;
Facilitação da comunicação: Nossa equipe recebe e responde às consultas da FDA em seu nome, incluindo perguntas sobre seus produtos importados ou oferecidos para importação;
Apoio regulatório: Se a FDA não puder entrar em contato diretamente com a sua empresa, ela poderá enviar documentos ou avisos para nós, que são legalmente considerados entregues a você;
Essa representação ajuda você a manter a conformidade com a FDA e garante que haja sempre um ponto de contato confiável dentro dos EUA . Uma taxa anual, independentemente de quantos produtos cosméticos você registrar.
A FDA exige um representante sediado nos EUA. Sem ele, seus produtos não podem ser registrados ou importados para os Estados Unidos.
Respostas rápidas e precisas à FDA protegem sua empresa contra riscos de conformidade.
A representação garante a continuidade do mercado. Você se mantém informado, responsivo e alinhado com as regulamentações dos EUA, mesmo no exterior.
Para fabricantes estrangeiros de cosméticos, ter um agente registrado nos EUA é uma exigência legal.
Com a Sobel como seu agente nos EUA, você ganha um parceiro confiável que mantém sua empresa conectada, em conformidade e pronta para o mercado.
Oferecemos serviços de agente da FDA nos EUA para empresas de cosméticos sem presença nos EUA. Do tratamento da comunicação à coordenação da inspeção, representamos sua empresa com o profissionalismo e a confiabilidade que a FDA espera.
Podemos ser o seu elo com a FDA. Envie uma mensagem e deixe-nos simplificar seu caminho para o mercado de cosméticos dos EUA.
Assine nosso boletim informativo para receber as últimas atualizações e insights.
Você pode cancelar a assinatura a qualquer momento usando o link em nosso boletim informativo.
