Com a introdução da Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos (MoCRA), as marcas de cosméticos que operam ou exportam para os Estados Unidos devem agora cumprir as novas exigências da FDA, incluindo o registro de produtos e a listagem de instalações.
Para muitas empresas, isso marca uma mudança significativa no cenário regulatório e exige uma abordagem estruturada de conformidade.
É por isso que oferecemos suporte completo para o registro de cosméticos junto à FDA, ajudando você a entender as novas regras, avaliar a elegibilidade do produto e concluir o registro de acordo com a legislação atual.
Nosso serviço oferece orientação prática e personalizada para as empresas que estão navegando para registrar cosméticos na FDA sob a estrutura do MoCRA.
O suporte ao registro inclui:
Verificação da estrutura regulatória: Verificamos se o seu produto se qualifica como cosmético de acordo com a legislação dos EUA e se é elegível para registro na FDA. Isso inclui a análise da formulação, do uso pretendido, das alegações e da categoria do produto.
Registro e listagem de produtos: Cuidamos do envio dos dados necessários por meio do sistema de registro da FDA, incluindo detalhes de marcas e produtos cosméticos.
Registro de instalações: Ajudamos você a concluir o registro de suas instalações de cosméticos junto à FDA, conforme exigido agora pelo MoCRA para fabricantes estrangeiros e sediados nos EUA.
Orientação de conformidade com o MoCRA: Nossa equipe fornece insights sobre outras obrigações relevantes de acordo com a lei atualizada, ajudando você a se preparar para inspeções e futuras necessidades de documentação.
Esse serviço é ideal para empresas que precisam de assistência para o registro no MoCRA de cosméticos nos EUA, seja para o lançamento de um novo produto ou para colocar os produtos existentes em conformidade.
O MoCRA tornou o registro da FDA obrigatório para produtos e instalações de cosméticos. Se você fizer tudo certo desde o início, evitará atrasos desnecessários.
A listagem adequada de produtos e instalações ajuda sua empresa a evitar penalidades, retenções ou problemas de acesso ao mercado.
Trazemos clareza ao processo, tornando a transição para o sistema regulatório atualizado suave e confiável.
Somos especializados em consultoria regulatória de cosméticos nos EUA, ajudando fabricantes e importadores a atingir suas metas de conformidade com confiança. Nossa equipe se mantém atualizada com as mudanças regulatórias e trabalha em conjunto com a sua empresa para atender a todos os requisitos de conformidade com o FDA MoCRA.
Simplificamos o processo com precisão técnica e visão estratégica.
Desde a verificação da elegibilidade até o envio das informações sobre o seu produto e instalação, oferecemos suporte passo a passo para o registro de cosméticos em conformidade com a FDA. Vamos trabalhar juntos para garantir que sua marca esteja pronta para atender às mais recentes regulamentações de cosméticos dos EUA.
Entre em contato conosco para saber mais sobre os nossos serviços de registro de cosméticos da FDA e como podemos ajudar a sua empresa no âmbito do MoCRA.
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