Die Herstellung von Kosmetika in Kanada erfordert die strikte Einhaltung der GMP, da Health Canada klare Standards erwartet, die Sicherheit, Qualität und Konsistenz gewährleisten. Sobel hilft Unternehmen dabei, diese Anforderungen zu verstehen und anzuwenden, um Risiken bei der Einhaltung der Vorschriften zu verringern und die operative Exzellenz zu stärken.
Die Einhaltung der Vorschriften beginnt mit soliden GMP-Praktiken. Mit Sobel erhalten Sie die Anleitung und Struktur, die Sie benötigen, um die Erwartungen von Health Canada klar und sicher zu erfüllen.
Sichern Sie sich den Marktzugang in Kanada, indem Sie die GMP-Standards von Health Canada erfüllen, die sowohl für lokale als auch für ausländische Hersteller verbindlich sind.
Identifizieren und beheben Sie Compliance-Lücken frühzeitig und vermeiden Sie kostspielige Nacharbeiten, gestoppte Markteinführungen oder Verzögerungen bei der Einhaltung von Vorschriften.
Verbessern Sie die Produktqualität und -konsistenz durch Prozesse, die mit ISO 22716 und den kanadischen Anforderungen übereinstimmen.
Die Umsetzung von GMP in der Kosmetikbranche muss nicht kompliziert sein. Bei Sobel erhalten Sie praktische Anleitungen, maßgeschneiderte Tools und fachkundige Unterstützung, um Ihre Arbeitsabläufe mit den Health Canada-Vorschriften in Einklang zu bringen.
Health Canada erwartet sowohl von lokalen als auch von internationalen Unternehmen die Einhaltung klarer Standards, die Sicherheit, Qualität und Konsistenz gewährleisten - ein Grundsatz, der für alle regulatorischen Anforderungen gilt.
Deshalb bietet Sobel umfassende Unterstützung bei der Einhaltung der Kosmetikvorschriften in Kanada:
Bewertung zur Einstufung Ihres Produkts als Kosmetik, natürliches Gesundheitsprodukt oder anderes.
Beratung bei der Anmeldung von Kosmetika bei Health Canada und bei der Einhaltung von Vorschriften.
Identifizieren Sie regulatorische Risiken und Lücken in der Formulierung und Kennzeichnung von Kosmetika.
Lassen Sie nicht zu, dass Lücken in der Herstellungspraxis Ihren Eintritt in den kanadischen Markt behindern.
Sobel bietet Ihnen fachkundige Beratung, damit Sie die GMP-Standards für Kosmetika verstehen, umsetzen und zuverlässig einhalten können.
1. Ist GMP für Kosmetika in Kanada obligatorisch?
Ja. Obwohl Kosmetika in Kanada nicht vor dem Verkauf zugelassen werden, wird von den Herstellern erwartet, dass sie die guten Herstellungspraktiken einhalten. Health Canada überwacht die Einhaltung der GMP, um Produktsicherheit, Qualität und Konsistenz zu gewährleisten.
2. Was ist der Unterschied zwischen ISO 22716 und GMP in der Kosmetik?
ISO 22716 ist ein internationaler Leitfaden für die gute Herstellungspraxis bei Kosmetika. Die kanadische Gesundheitsbehörde Health Canada bezieht sich auf diese Grundsätze, wenn sie die Einhaltung der Vorschriften prüft, aber die Anforderungen werden im Rahmen der kanadischen Vorschriften interpretiert. Sobel hilft Ihnen dabei, diese Lücke zu schließen und Ihre Prozesse sowohl mit der ISO 22716 als auch den kanadischen Erwartungen in Einklang zu bringen.
3. Müssen ausländische Hersteller die kanadischen GMP-Standards einhalten?
Ja. Internationale Unternehmen, die nach Kanada exportieren, müssen die Einhaltung der GMP-Erwartungen nachweisen. Eine Abweichung von den kanadischen Standards kann zu Verzögerungen, Ablehnungen oder Durchsetzungsmaßnahmen führen.
4. Wann sollte ein Unternehmen einen GMP-Leitfaden anfordern?
Idealerweise vor der Markteinführung in Kanada, aber auch bei der Erweiterung der Geschäftstätigkeit, der Aufnahme eines neuen Auftragsherstellers oder der Stärkung interner Prozesse. Eine frühzeitige Beratung hilft, kostspielige Nacharbeiten und regulatorische Risiken zu vermeiden.
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