Wir unterstützen Unternehmen dabei, sich sicher auf regulierten Märkten zu bewegen.
Wir verbinden internationale Erfahrung im Bereich der Regulierung, technisches Fachwissen und praktische betriebswirtschaftliche Erkenntnisse, um Unternehmen dabei zu unterstützen, ihre Produkte effizienter auf den Markt zu bringen.
Warum Unternehmen Sobel wählen
Ein strategischer Partner für jeden Schritt im Zulassungsverfahren
Wir unterstützen Unternehmen dabei, sich in der Komplexität der regulatorischen Rahmenbedingungen zurechtzufinden – mit Klarheit, fundiertem Fachwissen und einer globalen Perspektive.
Internationale Perspektive
Erfahrung mit verschiedenen Regulierungssystemen.
Regulatorische Strategie
Wir erstellen nicht nur Unterlagen. Wir helfen Ihnen dabei, den optimalsten Weg zur Einhaltung der Vorschriften zu finden.
Interdisziplinäre Fachkompetenz
Die Bereiche Regulatory Affairs, biologische Bewertung, klinische Bewertung sowie Qualität und technische Dokumentation arbeiten eng zusammen.
Qualifiziertes interdisziplinäres Team
Unsere Spezialisten verfügen über Fachkenntnisse in den Bereichen Zulassungsangelegenheiten, Qualitätsmanagement, biologische und klinische Bewertung sowie technische Dokumentation.
Klare, praktische Anleitungen
Wir unterstützen Unternehmen dabei, den richtigen Weg zu finden, Risiken zu minimieren und mit größerer Zuversicht voranzuschreiten.
GRÜNDER UND GESCHÄFTSFÜHRER
Die Vision hinter Sobel
Sobel entstand auf der Grundlage der Erfahrungen, die Maik Endler aus seiner Tätigkeit in verschiedenen Bereichen regulierter Branchen gesammelt hat: Ingenieurwesen, Zertifizierung, Beratung und Unternehmensführung.
Diese Kombination hat die heutige Arbeitsweise unseres Teams geprägt: praxisorientiert, technisch fundiert und darauf ausgerichtet, unseren Kunden dabei zu helfen, bessere Entscheidungen zu treffen.
Diese KombinationKombination prägte die Arbeitsweise unseres Teams bis heute: praxisorientiert, technisch fundiert und darauf ausgerichtet, unseren Kunden dabei zu helfen, bessere Entscheidungen zu treffen.
- Ingenieurwesen
- Zertifizierung
- Qualität
- Regulatorische Angelegenheiten
UNSERE DENKWEISE
Wir halten uns nicht nur an Vorschriften. Wir helfen Ihnen dabei, bessere Entscheidungen zu treffen.
Bei einer erfolgreichen Regulierung geht es nicht darum, Lücken zu schließen – es geht darum, von Anfang an die richtigen Entscheidungen zu treffen.
Unser Ansatz verbindet wissenschaftliche Genauigkeit, praktische Erkenntnisse und strategisches Denken, um Komplexität in Klarheit und regulatorische Anforderungen in geschäftliche Erfolge umzuwandeln.
Bei einer erfolgreichen Regulierung geht es nicht darum, Lücken zu schließen – es geht darum, von Anfang an die richtigen Entscheidungen zu treffen.
Unser Ansatz verbindet wissenschaftliche Genauigkeit, praktische Erkenntnisse und strategisches Denken, um Komplexität in Klarheit und regulatorische Anforderungen in geschäftliche Erfolge umzuwandeln.
Wir betrachten das Gesamtbild, um die Regulierungsstrategie auf Ihre Geschäftsziele abzustimmen.
Entscheidungen basieren auf wissenschaftlichen Erkenntnissen, Daten und internationalen Regulierungsstandards.
Globale Perspektive
Wir kennen die lokalen Anforderungen und wissen, wie sich diese auf Ihren Zugang zu den globalen Märkten auswirken.
Kooperative Partnerschaft
Wir arbeiten als Erweiterung Ihres Teams und tragen gemeinsam die Verantwortung für die Ergebnisse und den Erfolg.
UNSERE REISE
Entwicklung einer globalen Perspektive, um unter
praktische Lösungen anzubieten.
Unsere Geschichte ist geprägt von Fachkompetenz, internationaler Erfahrung und praxisorientierter Entscheidungsfindung – damit Unternehmen ihren Weg selbstbewusst fortsetzen können.
Jede Lösung beginnt damit, zu verstehen, wie Produkte entwickelt und hergestellt werden und wie sie sich in der Praxis bewähren. Diese ingenieurwissenschaftliche Denkweise bildete die Grundlage für alles, was folgte.
Durch die Leitung von Fertigungs- und Qualitätsabteilungen erwarb ich ein praktisches Verständnis für Prozesse, die Einhaltung von Vorschriften und die kontinuierliche Verbesserung – Bereiche, in denen technische Entscheidungen direkten Einfluss auf die Geschäftsergebnisse haben.
Sobel wurde mit einem einfachen Ziel gegründet: Unternehmen durch praktische Beratung, fundiertes Fachwissen und enge Zusammenarbeit dabei zu unterstützen, sich auf regulierten Märkten zurechtzufinden.
Im Zuge der internationalen Ausweitung der Projekte entwickelte sich Sobel zu einem Beratungsunternehmen, das Hersteller in verschiedenen Märkten unterstützt und Strategien an unterschiedliche regulatorische Rahmenbedingungen anpasst.
Heute bringt Sobel Ingenieure, Fachleute für regulatorische Fragen und wissenschaftliche Experten zusammen, um Unternehmen dabei zu unterstützen, bessere Entscheidungen zu treffen, komplexe Herausforderungen zu bewältigen und ihre Innovationen voranzutreiben.
DIE MENSCHEN HINTER SOBEL
Unterschiedliche Fachkompetenzen. Ein integriertes Team.
Unser multidisziplinäres Team vereint Fachwissen in den Bereichen Zulassungsrecht, Wissenschaft, operative Abläufe und Kundenerfolg, um jedes Projekt zu unterstützen – von der Strategie bis hin zum erfolgreichen Markteintritt.
Maik Endler
Gründer und Geschäftsführer
Michele Pimentel
Finanzen und Marketing
Camila Reis
Betriebsleiter
Siliane Berte
Koordination im Bereich der Personensicherheit
Karina Marques
Koordinator für regulatorische Angelegenheiten
Kaline Schroder
Vertriebsmitarbeiter
Victoria Genesini
Experte für Zulassungsangelegenheiten
Diniara Munhoz
Experte für Personensicherheit
Vanessa Sabino
Experte für Personensicherheit
Priscila Ribeiro
Experte für Zulassungsangelegenheiten
Thainara Soares
Experte für Zulassungsangelegenheiten
Rafaela Cavalcanti
Experte für Zulassungsangelegenheiten
David Machado
IT-Spezialist
Jedes Projekt vereint sich ergänzende Fachkompetenzen mit einem gemeinsamen Ziel: unseren Kunden dabei zu helfen, bessere Entscheidungen zu treffen und einen erfolgreichen Marktzugang zu erreichen.
15+
Langjährige internationale
Erfahrung im Bereich der Regulierung
200+
Projekte, die erfolgreich
weltweit umgesetzt
99,2%
Erfolgsquote bei der Genehmigung
Von der Branche anerkannt
Sobel wurde von der „Healthcare Business Review LATAM“ für seinen Ansatz in den Bereichen Regulierungsstrategie und Marktzugang in stark regulierten Branchen vorgestellt.
Das Interview beleuchtet Sobels Herangehensweise in Bezug auf Regulierungsstrategien, Marktzugang sowie die Bedeutung der Verbindung von technischem Fachwissen und betriebswirtschaftlichem Verständnis in komplexen Umfeldern des Gesundheitswesens.
WELTWEITE PRÄSENZ
Wir unterstützen Unternehmen in stark regulierten Märkten weltweit.
Wir verbinden internationale Fachkompetenz im Bereich der Regulierung mit lokalen Kenntnissen, um Ihnen zuverlässige Beratung und praktische Lösungen zu bieten – ganz gleich, wo Sie sich befinden.
