Die korrekte Klassifizierung Ihres Produkts ist der erste Schritt zur Einhaltung der Vorschriften in Kanada. Die Klassifizierung bestimmt die Zulassungswege, die Beschränkungen der Inhaltsstoffe, die Angaben und die Kennzeichnung. Sobel hilft Ihnen, Ihr Produkt von Anfang an richtig zu klassifizieren, um Fehleinstufungen, behördliche Verzögerungen und kostspielige Anpassungen zu vermeiden.
Compliance beginnt mit der korrekten Klassifizierung. Mit Sobel vermeiden Sie die Risiken einer falschen Einstufung und gewinnen die Gewissheit, dass Ihre Kosmetika in Kanada den richtigen rechtlichen Weg gehen.
Die Wahl der falschen Klassifizierung von Kosmetika kann zu Audits und Verzögerungen bei den Behörden führen und sogar kostspielige Neuformulierungen und Umetikettierungen erzwingen.
Eine einzige Angabe oder ein Verwendungszweck kann Ihr Produkt von einem kosmetischen Mittel in die Kategorie der natürlichen Gesundheitsprodukte oder Arzneimittel verschieben und damit den gesamten Zulassungsweg verändern.
Wenn Sie Ihre Kosmetika von Anfang an richtig klassifizieren, vermeiden Sie ein Hin und Her mit Health Canada und ebnen den Weg für einen reibungsloseren Markteintritt.
Erhalten Sie von Anfang an persönliche Unterstützung auf Ihrem Weg zur Zulassung. Unsere Spezialisten analysieren die Zusammensetzung, den Verwendungszweck und die Behauptungen Ihres Produkts, um die richtige Kategorie zu bestimmen und Sie auf einen sicheren, konformen und effizienten Weg zu führen.
Unser Service zur Klassifizierung von Kosmetika weist Ihr Produkt von Anfang an in die richtige Kategorie ein und verhindert so Fehleinstufungen, regulatorische Verzögerungen und kostspielige Anpassungen.
Aber die richtige Klassifizierung ist nur der erste Schritt. Wir können Sie auch unterstützen mit:
Überprüfung der kosmetischen Formulierung, um die Übereinstimmung mit der Hotlist von Health Canada sicherzustellen.
Beratung bei der Anmeldung von Kosmetika bei Health Canada und bei der Einhaltung von Vorschriften.
Stellen Sie sicher, dass die zweisprachige Etikettierung (EN/FR) und die Anforderungen an die Auflistung der INCI-Inhaltsstoffe eingehalten werden.
Die richtige Kategorie entscheidet über den Erfolg Ihres Produkts. Sobel hilft Ihnen bei der genauen Klassifizierung von Kosmetika und vermeidet Fehltritte, die Zeit und Ressourcen kosten können.
Mit unserer fachkundigen Beratung können Sie den kanadischen Markt mit Zuversicht und Klarheit betreten.
1. Wie werden Kosmetika nach den Vorschriften von Health Canada klassifiziert?
Dabei wird festgestellt, ob Ihr Produkt als Kosmetikum, als natürliches Gesundheitsprodukt (NHP) oder als Arzneimittel eingestuft wird. Diese Einstufung definiert die Zulassungsanforderungen, die Beschränkungen für Inhaltsstoffe und die Kennzeichnungspflichten.
2. Warum ist eine korrekte Klassifizierung so wichtig?
Eine falsche Klassifizierung von Kosmetika kann zu Verzögerungen, behördlichen Prüfungen oder sogar zu einer Neuformulierung und Neuetikettierung führen. Eine korrekte Klassifizierung vermeidet unnötige Kosten und beschleunigt die Zulassung.
3. Was ist der Unterschied zwischen einem Kosmetikum, einem natürlichen Gesundheitsprodukt (NHP) und einem Arzneimittel in Kanada?
Health Canada definiert diese Kategorien anhand der Zusammensetzung, der Angaben und des Verwendungszwecks. Kosmetika werden zur Reinigung, Verschönerung oder Veränderung des Aussehens ohne therapeutischen Anspruch verwendet. Natürliche Gesundheitsprodukte (NHPs) umfassen Produkte wie Vitamine, Mineralien und pflanzliche Heilmittel mit gesundheitsbezogenem Zweck. Arzneimittel umfassen Produkte zur Behandlung, Heilung oder Vorbeugung von Krankheiten und erfordern strengere Genehmigungsverfahren. Sobel analysiert Ihr Produktprofil, um sicherzustellen, dass es von Anfang an in die richtige Kategorie eingeordnet wird.
4. Bearbeitet Sobel Zulassungen für NHPs oder Medikamente?
Nein. Unser Service konzentriert sich auf die Klassifizierung von Kosmetika. Wenn Ihr Produkt als NHP oder Arzneimittel eingestuft wird, berät Sobel Sie über den entsprechenden regulatorischen Weg, aber die Zulassungen selbst liegen nicht in unserem Aufgabenbereich.
5. Was sind Borderline-Produkte und wie werden sie von Health Canada klassifiziert?
Grenzprodukte sind Produkte, die Merkmale von mehr als einer Kategorie aufweisen, z. B. Kosmetika, natürliche Gesundheitsprodukte oder Arzneimittel. Health Canada prüft die Zusammensetzung, den Verwendungszweck und die Angaben, um die richtige Kategorie zu bestimmen. Sobel hilft Ihnen, diese Grenzfälle zu lösen und den richtigen regulatorischen Weg zu finden.
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