Um sicherzustellen, dass Ihre kosmetischen Produkte die FDA-Anforderungen erfüllen, sind Fachwissen und Präzision erforderlich. Sobel begleitet Sie bei der Einhaltung der Kosmetikvorschriften in den USA. Mit unserer Unterstützung können Sie die Zulassung rationalisieren, ohne die Einhaltung der Vorschriften zu gefährden.
Suche nach fachkundiger Beratung zur Erfüllung der FDA-Anforderungen für Kosmetika
Sie suchen Unterstützung bei der Regulierung und eine Vertretung in den USA
Erforderliche FDA-konforme Dokumentation und Produktregistrierung
Sie benötigen technische Unterstützung für Sicherheitsnachweise und FDA-Einreichungen
Der Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) der FDA führt neue Verpflichtungen für Unternehmen ein, die Kosmetika in den USA verkaufen - von der Einhaltung von Formeln und Sicherheitsnachweisen bis hin zu strengeren FDA-Kennzeichnungsanforderungen.
Für viele Unternehmen wirft die Anpassung an MoCRA wichtige Fragen auf:
Gemäß MoCRA müssen Unternehmen für jedes kosmetische Produkt einen Sicherheitsnachweis führen, der toxikologische Risikobewertungen, Informationen über die Inhaltsstoffe, Herstellungsunterlagen und eine den FDA-Anforderungen entsprechende Kennzeichnung umfasst. Je nach Produkt können auch zusätzliche Berichte oder die Registrierung von Einrichtungen erforderlich sein.
Die Einhaltung der Rezeptur erfordert eine vollständige Überprüfung der Inhaltsstoffe im Hinblick auf FDA-Beschränkungen, MoCRA-Updates und internationale Standards, sofern relevant. Dazu gehört die Überprüfung von Konzentrationen, zulässigen Verwendungen und möglichen Allergenen oder eingeschränkten Substanzen. Unsere Berater analysieren die Formulierungen, um Risiken vor der Einreichung zu identifizieren.
Die Etiketten müssen die Produktidentität, die Funktion, die Inhaltsstoffe, die Warnhinweise und die Angaben zur verantwortlichen Person genau wiedergeben. Die FDA verlangt außerdem die Angabe der Nettofüllmenge in handelsüblichen US-Einheiten, den Namen und die vollständige Adresse des Markeninhabers oder Importeurs sowie Kontaktinformationen für die Meldung von unerwünschten Ereignissen. Die Liste der Inhaltsstoffe muss unter der Überschrift „Inhaltsstoffe:“ in absteigender Reihenfolge erscheinen, und auf dem Etikett muss angegeben werden, ob das Produkt Duft- oder Aromastoffe enthält.
Spezialisierte Kosmetik-Compliance-Berater wie Sobel helfen Marken bei der Interpretation der MoCRA-Verpflichtungen, bereiten die Dokumentation vor und agieren bei Bedarf als US-Agenten. Mit fachkundiger Anleitung können Unternehmen die Einhaltung der Vorschriften effizient verwalten und das Risiko regulatorischer Rückschläge verringern.
Mit den Kosmetik-Compliance-Beratern von Sobel gewinnen Sie Klarheit und fachkundige Anleitung. Wir helfen Ihnen bei der Erstellung der Dokumentation, damit Sie Ihre Produkte mit Zuversicht auf den US-Markt bringen können.
Hier kommt Sobel ins Spiel und macht den Prozess klarer und effizienter. Unsere Berater unterstützen Sie von Anfang bis Ende: Sie überprüfen die Sicherheit der Inhaltsstoffe, stellen die Richtigkeit der Etikettierung sicher und bereiten die Dokumentation für Inspektionen, Audits und die Pflege des Produktlebenszyklus vor.
Wir fungieren auch als Ihr US-Vertreter für die Einhaltung der FDA-Vorschriften für Kosmetika und überbrücken die Kluft zwischen Ihrer Marke und den Erwartungen der FDA.
Mit Sobel als Partner reduzieren Sie Compliance-Risiken, beschleunigen die Markteinführung und stärken das Vertrauen bei Verbrauchern und Behörden - während Sie sich auf Innovation und Wachstum konzentrieren.
Erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungen zur Einhaltung der FDA-Bestimmungen für Kosmetika und wie Sobel Ihre Marke unterstützt:
Registrierung, Überprüfung des Etiketts und Sicherheitsnachweise für die vollständige Einhaltung der Vorschriften.
Wir prüfen die Lieferanten von Kosmetika, um die Qualität und die Einhaltung der GMP zu gewährleisten.
Wir helfen Herstellern von Kosmetika bei der Überarbeitung der Dokumentation für eine vollständige Einhaltung der Vorschriften.
Zusammenstellung von Sicherheitsdaten zur Unterstützung der Einhaltung der MoCRA-Anforderungen für kosmetische Produkte.
Erhalten Sie FDA- und GMP-konforme SOPs für Ihr Kosmetikunternehmen.
Kosmetische Registrierung und Produktauflistung gemäß den FDA-Vorschriften.
Überprüfung der kosmetischen Dokumente im Vorfeld der Registrierung, um Lücken zu erkennen und die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
Registrierung von Kosmetikunternehmen bei der FDA im Rahmen der neuen Vorschriften.
Vertretung von ausländischen Kosmetikunternehmen. Unterstützung und Kommunikation mit der FDA.
Expertenunterstützung bei der Überprüfung von Etiketten, der Bewertung von Lücken und der Überarbeitung im Rahmen des MoCRA.
Bevor ein Kosmetikum auf den US-Markt kommt, muss jede Formulierung dem MoCRA entsprechen.
Unterstützung bei Änderungen der FDA-Registrierung von Kosmetika, von der Überprüfung der Dokumentation bis zur Einreichung.
Bereiten Sie sich mit fachkundiger Unterstützung auf FDA-, GMP- oder Zertifizierungsaudits vor.
Erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungen zur Einhaltung der FDA-Bestimmungen für Kosmetika und wie Sobel Ihre Marke unterstützt:
Die Farbe Gelb wird vor allem mit der Verbreitung von Glück und Freude assoziiert
Ähnlich wie rote Blumen sind auch rosa Blumen zu einem Symbol der Liebe geworden
Auch wenn Violett und Lavendel auf den ersten Blick ähnlich aussehen, haben sie unterschiedliche Bedeutungen
Orangefarbene Blumen sind leuchtend und kühn und symbolisieren daher Gefühle der Aufregung.
Die Farbe Rosa findet sich in Blumen wie Rosen, Lilien, Nelken und Azaleen wieder.
Sobel ist Ihr Verbündeter bei der Navigation auf dem US-Kosmetikmarkt. Von der Sicherstellung der Einhaltung der Rezeptur- und Etikettierungsvorschriften bis hin zur Vorbereitung auf Audits vereinfachen wir die komplexen FDA-Anforderungen und geben Ihnen in jeder Phase Sicherheit.
Bei einer Zusammenarbeit können Sie Folgendes erwarten:
Der Umgang mit FDA- und MoCRA-Vorschriften muss nicht überwältigend sein. Setzen Sie sich mit unseren Experten in Verbindung, um zu erfahren, wie wir Sie bei der Einhaltung der Vorschriften unterstützen können.
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