Ihr GMP-Handbuch für Kosmetika auf dem neuesten Stand zu halten, ist jetzt eine gesetzliche Notwendigkeit im Rahmen des MoCRA. Wir bei Sobel überprüfen und überarbeiten Ihr Handbuch, damit es die tatsächlichen Abläufe widerspiegelt, den Erwartungen der FDA entspricht und zu einem praktischen Werkzeug für den täglichen Gebrauch und die Vorbereitung auf Audits wird.
Lassen Sie Ihre GMP-Handbücher von Sobel überarbeiten und aktualisieren, damit sie die aktuellen Abläufe genau widerspiegeln und mit den FDA- und MoCRA-Standards übereinstimmen.
Die FDA verlangt jetzt von den Herstellern, die GMP-Grundsätze zu befolgen und zu dokumentieren; veraltete Handbücher können zu Nichtkonformitäten führen.
Ein vollständiges GMP-Handbuch unterstützt sowohl FDA-Inspektionen als auch interne Audits mit einer klaren, nachvollziehbaren Dokumentation.
Die Aktualisierung Ihres Handbuchs bietet die Möglichkeit, Verfahren zu verfeinern, Schulungen zu verstärken und CAPA-Systeme zu stärken.
Durch eine strukturierte Überprüfung und Aktualisierung liefert Sobel ein GMP-Handbuch, das Ihre Arbeitsabläufe widerspiegelt, die Einhaltung der Vorschriften unterstützt und Ihre Einrichtung auf bevorstehende Audits oder Inspektionen vorbereitet.
Wir modernisieren und strukturieren Ihr GMP-Handbuch, damit es zu einem praktischen Werkzeug für den täglichen Betrieb wird und bei Audits oder Inspektionen eine gute Figur macht.
Aber Sie können Ihr GMP-Handbuch mit einem Update ergänzen:
Bereiten Sie sich mit fachkundiger Unterstützung auf FDA-, GMP- oder Zertifizierungsaudits vor.
Erhalten Sie FDA- und GMP-konforme SOPs für Ihr Kosmetikunternehmen.
Wir prüfen die Lieferanten von Kosmetika, um die Qualität und die Einhaltung der GMP zu gewährleisten.
Ein veraltetes GMP-Handbuch kann Ihr Unternehmen in Gefahr bringen.
Mit der Unterstützung von Sobel wird Ihr GMP-Handbuch für Kosmetika aktuell, praxisnah und MoCRA-konform sein, so dass Ihre Einrichtung Audits und Inspektionen mit Zuversicht entgegensehen kann.
1. Was ist ein GMP-Handbuch für Kosmetika?
Ein GMP-Handbuch ist das offizielle Dokument, das die Guten Herstellungspraktiken Ihres Unternehmens beschreibt. Es beschreibt, wie Prozesse, Qualitätskontrollen, Hygiene, Lagerung und Mitarbeiterschulung gehandhabt werden. Für Kosmetikhersteller in den USA ist dieses Handbuch ein wichtiges Instrument, um die Einhaltung der FDA- und MoCRA-Anforderungen nachzuweisen.
2. Warum muss mein Unternehmen das GMP-Handbuch aktualisieren?
Das MoCRA verlangt von Kosmetikherstellern die Einhaltung und Dokumentation der GMP-Grundsätze. Ein veraltetes Handbuch entspricht möglicherweise nicht mehr den aktuellen Abläufen oder Vorschriften, was zu Feststellungen bei FDA-Inspektionen oder internen Audits führen kann. Die Aktualisierung Ihres Handbuchs gewährleistet sowohl die Einhaltung der Vorschriften als auch die operative Genauigkeit.
3. Wie oft sollte das GMP-Handbuch aktualisiert werden?
Es gibt keine feste gesetzliche Frist, aber Aktualisierungen sollten immer dann vorgenommen werden, wenn sich die Vorschriften ändern (z. B. MoCRA) oder wenn Ihr Unternehmen Prozesse, Ausrüstung oder Qualitätssysteme ändert. Sobel hilft Ihnen dabei, zu ermitteln, was überarbeitet werden muss, und liefert Ihnen eine konforme, aktualisierte Version.
4. Können wir das GMP-Handbuch intern aktualisieren?
Ja, Ihr Team kann das GMP-Handbuch intern aktualisieren. Wenn Sie sich jedoch nur auf interne Ressourcen verlassen, werden möglicherweise regulatorische Details oder strukturelle Lücken übersehen. Wenn Sie mit Sobel zusammenarbeiten, stellen Sie sicher, dass die Aktualisierung nicht nur betrieblich korrekt ist, sondern auch den Anforderungen der FDA und des MoCRA entspricht, was Ihrem Unternehmen mehr Sicherheit und Vertrauen bei Inspektionen oder Audits gibt.
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