Ein GMP-Audit für Kosmetika ist der effektivste Weg, um Risiken zu identifizieren, Prozesse zu validieren und Ihr Unternehmen auf Inspektionen oder Zertifizierungen vorzubereiten. Sobel führt strukturierte interne Audits durch, die sich an den GMP-Grundsätzen und den Erwartungen der FDA orientieren und Ihrem Team Klarheit, Sicherheit und Bereitschaft für regulatorische Herausforderungen geben.
Ein GMP-Audit für Kosmetika stellt sicher, dass Ihr Unternehmen nicht nur die Vorschriften einhält, sondern auch proaktiv gegen mögliche Abweichungen vorgeht.
Verhindern Sie kostspielige Nichtkonformitäten, indem Sie Lücken vor offiziellen Inspektionen oder Zertifizierungen identifizieren und korrigieren.
Verbessern Sie die Einhaltung der Vorschriften des MoCRA und der FDA durch eine strukturierte Überprüfung der Dokumentation, der Verfahren und der täglichen Praxis.
Schaffen Sie langfristiges Vertrauen bei den Behörden durch die kontinuierliche Verbesserung Ihres kosmetischen Qualitätssystems.
Ein proaktives Audit ist der klügste Weg, um Ihr Qualitätssystem zu stärken und behördlichen Anforderungen zuvorzukommen.
Unser Ansatz ist dezentral, effizient und auf die US-Regulierungslandschaft zugeschnitten und gewährleistet praktische Ergebnisse für Ihr Unternehmen.
Sobels GMP-Audit für Kosmetika dient als Vor-Audit-Schritt, der Ihnen hilft, Probleme frühzeitig zu erkennen und gut vorbereitet in die Bewertung durch die FDA oder MoCRA zu gehen.
Und Sie können Ihre Regulierungsstrategie mit ergänzender Unterstützung stärken:
Wir helfen Herstellern von Kosmetika bei der Überarbeitung der Dokumentation für eine vollständige Einhaltung der Vorschriften.
Erhalten Sie FDA- und GMP-konforme SOPs für Ihr Kosmetikunternehmen.
Wir prüfen die Lieferanten von Kosmetika, um die Qualität und die Einhaltung der GMP zu gewährleisten.
Warten Sie nicht auf Inspektionen, um Probleme aufzudecken. Antizipieren Sie Risiken und stärken Sie Ihr Qualitätssystem mit dem Fachwissen von Sobel. Unsere Audits helfen Ihnen, Prozesse abzustimmen, die Einhaltung von Vorschriften zu überprüfen und das Vertrauen des Marktes zu sichern.
Nehmen Sie noch heute Kontakt auf, um Ihr GMP-Audit für Kosmetika zu planen!
1. Was ist der Unterschied zwischen einem GMP-Audit für Kosmetika und einer FDA-Inspektion?
Ein GMP-Audit für Kosmetika ist eine interne, proaktive Bewertung, die von Fachleuten durchgeführt wird, um die Einhaltung der Vorschriften zu überprüfen und Lücken zu identifizieren, bevor sie zu behördlichen Problemen werden. Eine FDA-Inspektion hingegen ist ein offizielles behördliches Verfahren, das zu Strafen führen kann, wenn Nichtkonformitäten festgestellt werden.
2. Ist ein GMP-Audit für Kosmetika gemäß MoCRA obligatorisch?
Das MoCRA verlangt von den Unternehmen die Einhaltung der GMP-Grundsätze, aber interne Audits sind nicht ausdrücklich vorgeschrieben. Sie gelten jedoch als bewährte Praxis, um die Bereitschaft für FDA-Inspektionen zu gewährleisten und unerwartete Nichtkonformitäten zu vermeiden.
3. Wie oft sollte ein GMP-Audit für Kosmetika durchgeführt werden?
Die Häufigkeit hängt von Ihrer Geschäftstätigkeit, Ihrem Produktportfolio und den regulatorischen Risiken ab. Viele Unternehmen führen Audits jährlich oder vor kritischen Meilensteinen durch, wie der Einführung neuer Produkte oder einer externen Zertifizierung.
4. Kann ein GMP-Audit für Kosmetika eine Zertifizierung durch Dritte ersetzen?
Nein. Ein internes Audit ersetzt nicht die Zertifizierung durch Dritte, aber es bereitet Ihr Unternehmen darauf vor, indem es sicherstellt, dass Dokumentation, Prozesse und Praktiken mit den GMP- und MoCRA-Anforderungen übereinstimmen.
5. Bietet Sobel Unterstützung bei Korrekturmaßnahmen, wenn Nichtkonformitäten festgestellt werden?
Ja. Nichtkonformitäten werden im Auditbericht aufgeführt, und es kann ein neuer Vorschlag erstellt werden, der Ihr Team bei der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen und der Erreichung der vollständigen Konformität unterstützt.
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