Vor der Markteinführung eines kosmetischen Mittels in den USA muss jede Formulierung dem MoCRA entsprechen. Der Sobel Service zur Überprüfung von kosmetischen Inhaltsstoffen analysiert die Zusammensetzung Ihres Produkts und stellt sicher, dass die Inhaltsstoffe zulässig sind, sich innerhalb der gesetzlichen Grenzen bewegen und frei von regulatorischen Risiken sind.
Mit Sobel gewinnen Sie die Gewissheit, dass Ihre Formeln vor der Registrierung oder Vermarktung den FDA-Standards entsprechen.
Die Beschränkungen für Inhaltsstoffe unter dem MoCRA sind strenger, und nicht konforme Rezepturen können vom Markt genommen werden.
Versteckte Risiken in Formulierungen können zu Sicherheitsbedenken, Problemen bei der Offenlegung von Allergenen oder zu Rückschlägen bei FDA-Inspektionen führen.
Eine professionelle Überprüfung der kosmetischen Inhaltsstoffe spart Zeit und verhindert kostspielige Neuformulierungen in einem späten Stadium des Prozesses.
Unsere Experten führen eine gründliche Analyse jeder Formulierung durch und prüfen, ob die Inhaltsstoffe den FDA-Vorschriften entsprechen. Dabei werden auch potenzielle Risiken im Zusammenhang mit Beschränkungen, Allergenangaben oder Sicherheitsbedenken gemäß MoCRA identifiziert.
Wir bieten Ihnen eine detaillierte Bewertung, die über eine einfache Prüfung der Einhaltung der Vorschriften hinausgeht und Ihnen Klarheit über die Sicherheit der Inhaltsstoffe, die behördlichen Beschränkungen und den Dokumentationsbedarf verschafft, so dass Ihre Formel darauf vorbereitet ist, sowohl die Erwartungen der FDA als auch die Anforderungen des Marktes zu erfüllen.
Aber Sie können sich auch auf unsere Beratung verlassen:
Expertenunterstützung bei der Überprüfung von Etiketten, der Bewertung von Lücken und der Überarbeitung im Rahmen des MoCRA.
Bereiten Sie sich mit fachkundiger Unterstützung auf FDA-, GMP- oder Zertifizierungsaudits vor.
Kosmetische Registrierung und Produktauflistung gemäß den FDA-Vorschriften.
Wenn Sie ein Kosmetikum in den USA auf den Markt bringen, ohne sich zu vergewissern, dass die Inhaltsstoffe konform sind, kann das Ihr Geschäft gefährden.
Die Experten von Sobel bieten Ihnen eine klare, strukturierte Prüfung von kosmetischen Inhaltsstoffen, die Ihnen das Vertrauen gibt, mit der FDA-Registrierung und Vermarktung voranzukommen.
Sprechen Sie noch heute mit unserem Team und sichern Sie sich die FDA-Zulassung für Ihre kosmetischen Formulierungen.
1. Warum ist eine Überprüfung der kosmetischen Inhaltsstoffe im Rahmen des MoCRA notwendig?
Das MoCRA verlangt, dass alle in den USA vermarkteten kosmetischen Produkte nur zugelassene Inhaltsstoffe innerhalb sicherer Konzentrationsgrenzen verwenden. Eine professionelle Überprüfung gewährleistet die Einhaltung der Vorschriften und verringert das Risiko einer Ablehnung oder Durchsetzung durch die FDA.
2. Was beinhaltet der technische Prüfbericht?
Der von Sobel erstellte Bericht prüft, ob alle Inhaltsstoffe Ihrer Formel in den USA zugelassen sind, hebt etwaige Einschränkungen oder Verbote hervor und weist auf Bereiche hin, die vor der FDA-Zulassung möglicherweise angepasst werden müssen.
3. Übernimmt Sobel auch die Produktzulassung bei der FDA?
Nein. Die Überprüfung von Formeln ist eine separate Dienstleistung. Sobel bietet jedoch auch Unterstützung bei der Auflistung von kosmetischen Produkten und der Registrierung von Einrichtungen im Rahmen des MoCRA durch ergänzende Dienstleistungen.
4. Kann Sobel Alternativen für eingeschränkte Zutaten vorschlagen?
Ja. Wenn ein Inhaltsstoff eingeschränkt oder verboten ist, bietet unser Team eine Anleitung und praktische Empfehlungen zur Anpassung Ihrer Rezeptur unter Einhaltung der Vorschriften.
5. Beinhaltet dieser Service Sicherheitsnachweise oder toxikologische Tests?
Nein. Sobel führt keine Labortests durch und erstellt keine toxikologischen Berichte. Wir konzentrieren uns auf die Überprüfung Ihrer Formulierung im Hinblick auf die Einhaltung der FDA- und MoCRA-Anforderungen, während der Sicherheitsnachweis als separate Dienstleistung angeboten wird.
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