Wir unterstützen Sie auf dem gesamten Weg der Registrierung von Kosmetika bei der FDA. Von der Bestätigung der Produktzulassung bis zur endgültigen Einreichung bietet Sobel Ihnen die Anleitung und das Fachwissen, das Sie benötigen, um die MoCRA-Anforderungen zu erfüllen und den Zugang zum US-Markt zu sichern.
Ihre Reise zur Einhaltung der Vorschriften beginnt mit Sobel! Die Registrierung von Kosmetika bei der FDA muss nicht kompliziert sein - unsere Experten machen den Prozess klar und überschaubar.
Das MoCRA schreibt vor, dass kosmetische Produkte und Einrichtungen registriert werden müssen. Das Versäumen von Fristen kann zu Strafen oder Marktsperren führen.
Falsche oder unvollständige Einreichungen können zu Ablehnungen, Inspektionen oder eingeschränktem Marktzugang führen.
Expertenunterstützung spart Zeit und Kosten. Durch die Zusammenarbeit mit einem Beratungsunternehmen kann sich Ihr Team auf Produktinnovation und Wachstum konzentrieren.
Die Unterstützung bei der Registrierung von Kosmetika bei der FDA erfordert die Einhaltung des Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA), einschließlich der Registrierung von Einrichtungen, der Auflistung von Produkten, des Sicherheitsnachweises und gegebenenfalls der Benennung als US-Agent.
Mit Sobel haben Sie Experten an Ihrer Seite, die Sie durch den gesamten Prozess führen.
Wir begleiten Ihr Unternehmen durch den FDA-Registrierungsprozess und helfen Ihnen, die MoCRA-Verpflichtungen sicher zu erfüllen.
Über die FDA-Registrierung von Kosmetika hinaus bietet Sobel ergänzende Dienstleistungen an, um die Compliance zu stärken und Ihren langfristigen Erfolg zu unterstützen:
Vertretung von ausländischen Kosmetikunternehmen. Unterstützung und Kommunikation mit der FDA.
Unterstützung bei Änderungen der FDA-Registrierung von Kosmetika, von der Überprüfung der Dokumentation bis zur Einreichung.
Zusammenstellung von Sicherheitsdaten zur Unterstützung der Einhaltung der MoCRA-Anforderungen für kosmetische Produkte.
Die FDA-Registrierung von Kosmetika und die Auflistung der Produkte sind gesetzliche Anforderungen im Rahmen des MoCRA, aber das muss nicht überwältigend sein.
Mit Sobel als Partner gewinnen Sie an Genauigkeit, Vertrauen und Seelenfrieden, während Sie sicherstellen, dass Ihre Produkte auf dem US-Markt erhältlich bleiben.
Überlassen Sie es Sobel, Ihr FDA-Registrierungsverfahren für Kosmetika von Anfang bis Ende zu begleiten.
1. Ist die Registrierung von Kosmetika bei der FDA obligatorisch?
Ja. Nach dem MoCRA müssen sowohl kosmetische Produkte als auch Produktionsstätten bei der FDA registriert werden. Die Nichteinhaltung kann zu Strafen, Produktsperren oder dem Verlust des Marktzugangs führen.
2. Welche Informationen sind für die FDA-Anmeldung von Kosmetika erforderlich?
Die FDA verlangt in der Regel Angaben zum Produkt und zur Einrichtung sowie Informationen, die die Einhaltung der US-Kosmetikvorschriften belegen. Die genauen Dokumente hängen von der Art des Produkts und der Unternehmensstruktur ab. Um diesen Prozess zu vereinfachen, identifiziert und organisiert Sobel alle Unterlagen, die Sie für eine vollständige und vorschriftsmäßige Einreichung benötigen.
3. Benötigen auch ausländische Kosmetikunternehmen eine FDA-Registrierung?
Ja. Ausländische Einrichtungen müssen die Registrierung von Kosmetika bei der FDA abschließen und einen US-Vertreter benennen, der mit der Behörde kommuniziert und bei Inspektionen hilft.
4. Wie lange dauert das FDA-Verfahren zur Registrierung von Kosmetika?
Der Zeitrahmen hängt von der Vollständigkeit der Unterlagen ab. Mit vollständigen Daten kann der Prozess in wenigen Wochen abgeschlossen sein. Die Zusammenarbeit mit Beratern wie Sobel hilft, Verzögerungen zu vermeiden.
5. Welche Folgen hat die Nichteinhaltung der FDA-Anforderungen für die Registrierung von Kosmetika?
Die Nichteinhaltung der Vorschriften kann zu Abmahnungen, Produktbeschlagnahmungen, Einfuhrsperren oder Rufschädigung führen. Eine ordnungsgemäße Registrierung ist für den ununterbrochenen Zugang zum US-Markt unerlässlich.
6. Was sind die wichtigsten MoCRA-Anforderungen für die Registrierung von Kosmetika bei der FDA?
Das MoCRA verlangt von Kosmetikunternehmen, dass sie die Verfahren zur Registrierung von Einrichtungen, zur Auflistung von Produkten, zum Sicherheitsnachweis und zur Meldung von unerwünschten Ereignissen abschließen. Ausländische Hersteller müssen außerdem einen U.S.-Vertreter benennen. Eine ordnungsgemäße Vorbereitung dieser Elemente sorgt für eine reibungslosere FDA-Registrierung von Kosmetika und verringert die Risiken der Einhaltung der Vorschriften.
7. Ist für die Einhaltung des MoCRA eine FDA-Registrierung der kosmetischen Einrichtungen erforderlich?Ja. Gemäß MoCRA müssen Kosmetikhersteller eine FDA-Registrierung für kosmetische Einrichtungen durchführen, um ihre Produkte in den Vereinigten Staaten legal zu vermarkten. Einrichtungen, die sich nicht registrieren lassen, müssen mit Risiken rechnen, einschließlich Marktzugangsbeschränkungen. Unternehmen, die bei diesem Prozess Unterstützung benötigen, können sich auf die spezialisierten FDA Cosmetic Facility Registration Services verlassen, um eine korrekte und rechtzeitige Einreichung sicherzustellen.
8. Müssen die Etiketten von Kosmetika den Anforderungen des MoCRA entsprechen?
Ja. Kosmetische Produkte, die in den Vereinigten Staaten vermarktet werden, müssen bestimmte, im MoCRA festgelegte Etikettierungsanforderungen erfüllen, einschließlich der Angabe von Inhaltsstoffen, Informationen über die verantwortliche Person und ggf. sicherheitsbezogene Aussagen. Unternehmen, die Unterstützung bei der Überprüfung ihrer Etikettierung benötigen, können von den MoCRA Label Compliance Services profitieren, um sicherzustellen, dass die Etiketten vor der Vermarktung den aktuellen Erwartungen der FDA entsprechen.
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