Con la entrada en vigor de la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos (MoCRA), las empresas de cosméticos que operan en EE.UU. o exportan a este país deben cumplir nuevos requisitos de documentación y registro.
Pero antes de presentar la información a la FDA, ¿cómo puedes estar seguro de que los archivos de tu producto están realmente listos?
En Sobel ofrecemos un servicio de análisis de carencias centrado en la documentación de los productos cosméticos, diseñado para ayudar a tu equipo a identificar la información que falta, las incoherencias o las no conformidades antes del registro.
Este paso es clave para evitar retrasos, reducir las repeticiones y garantizar un camino más fluido hacia el cumplimiento.
Nuestro equipo lleva a cabo una revisión crítica y estructurada de la documentación de tu producto cosmético, cotejándola con los requisitos de cumplimiento de la MoCRA de la FDA y las mejores prácticas en materia de presentación reglamentaria.
Qué se incluye en el análisis de carencias de los cosméticos según la MoCRA:
Revisión de la documentación: Evaluamos la documentación técnica que has preparado para el registro en la FDA, incluidos los detalles de la formulación, las declaraciones del producto, los datos de seguridad, el contenido del etiquetado y la información sobre las instalaciones.
Identificación de lagunas: Mediante nuestro análisis de lagunas en los archivos de productos cosméticos, detectamos elementos que faltan, datos desalineados o problemas de formato que pueden causar problemas durante la presentación.
Recomendaciones: Basándonos en las conclusiones, entregamos un Informe de Análisis de Lagunasdetallado en el que se destacan las no conformidades y se proponen medidas correctoras.
Apoyo previo al registro: Te ayudamos a priorizar las actualizaciones para que tu presentación cumpla las expectativas de la MoCRA y esté lista para la revisión de la FDA.
Este servicio es ideal para fabricantes, importadores y propietarios de marcas que busquen una evaluación de la preparación para la MoCRA de los cosméticos.
Identificar las lagunas antes de la presentación minimiza el riesgo de rechazo o retraso durante el proceso de registro en la FDA.
Un expediente completo y alineado mejora tus posibilidades de una revisión sin problemas por parte de la FDA en virtud de la MoCRA.
Con nuestra evaluación estructurada de carencias en el registro de cosméticos de la FDA, tu equipo avanza con confianza.
En Sobel apoyamos a las empresas que se preparan para el mercado estadounidense de cosméticos validando su documentación antes de presentarla. Nuestros expertos comprenden los matices de la documentación MoCRA y aportan conocimientos prácticos que te ayudarán a corregir los problemas a tiempo.
Tanto si vas a lanzar un nuevo producto como si vas a ajustar tus procesos para cumplir los requisitos de la FDA, nuestro proceso de verificación de documentos normativos te ofrece un punto de partida claro para el cumplimiento.
Deja que te ayudemos a evaluar tu documentación con precisión y objetividad. Nuestro análisis de carencias para productos cosméticos en EE.UU. te ayuda a asegurarte de que no te estás dejando información crítica.
Habla con nosotros hoy mismo y descubre cómo nuestro servicio de análisis de carencias MoCRA puede ayudarte en tu proceso de registro en la FDA.
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