Ayudamos a las empresas a desenvolverse con confianza en los mercados regulados.
Combinamos experiencia en normativa internacional, conocimientos técnicos y visión práctica del mundo empresarial para ayudar a las empresas a lanzar sus productos al mercado de forma más eficiente.
Por qué las empresas eligen Sobel
Un socio estratégico en cada paso del proceso regulatorio
Ayudamos a las empresas a lidiar con la complejidad normativa con claridad, conocimientos técnicos y una perspectiva global.
Perspectiva internacional
Experiencia en distintos sistemas normativos.
Estrategia normativa
No nos limitamos a preparar la documentación. Te ayudamos a definir la estrategia regulatoria más inteligente.
Experiencia multidisciplinar
Los departamentos de asuntos regulatorios, evaluación biológica, evaluación clínica, calidad y documentación técnica trabajan juntos.
Equipo multidisciplinar cualificado
Nuestros especialistas aportan su experiencia en asuntos regulatorios, gestión de la calidad, evaluación biológica y clínica, y documentación técnica.
Consejos claros y prácticos
Ayudamos a las empresas a encontrar el camino adecuado, a reducir los riesgos y a avanzar con más confianza.
NUESTRA TRAYECTORIA
Desarrollar una perspectiva global para
ofrecer soluciones prácticas.
Ayudamos a las empresas a lidiar con la complejidad normativa con claridad, conocimientos técnicos y una perspectiva global.
Toda solución empieza por entender cómo se diseñan y fabrican los productos, y cómo funcionan en el mundo real. Esta mentalidad de ingeniería se convirtió en la base de todo lo que vino después.
Mi experiencia al frente de operaciones de fabricación y calidad me ha permitido adquirir un conocimiento práctico de los procesos, el cumplimiento normativo y la mejora continua, ámbitos en los que las decisiones técnicas influyen directamente en los resultados de la empresa.
Sobel se fundó con un objetivo muy sencillo: ayudar a las empresas a desenvolverse en los mercados regulados gracias a un asesoramiento práctico, un profundo conocimiento técnico y una estrecha colaboración.
A medida que los proyectos se fueron expandiendo a nivel internacional, Sobel se convirtió en una consultora que prestaba apoyo a fabricantes en múltiples mercados, adaptando sus estrategias a los distintos marcos normativos.
Hoy en día, Sobel reúne a ingenieros, especialistas en normativa y expertos científicos para ayudar a las empresas a tomar mejores decisiones, resolver retos complejos y sacar adelante sus innovaciones.
LA GENTE QUE HACE SOBEL
Diferentes áreas de especialización. Un equipo integrado.
Nuestro equipo multidisciplinar aúna experiencia en materia regulatoria, científica, operativa y de éxito con los clientes para respaldar cada proyecto, desde la estrategia hasta el acceso satisfactorio al mercado.
Maik Endler
Fundador y director general
Michele Pimentel
Finanzas y marketing
Camila Reis
Responsable de operaciones
Siliane Berte
Coordinación de la seguridad de las personas
Karina Marques
Coordinador de Asuntos Regulatorios
Kaline Schroder
Representante de ventas
Victoria Genesini
Analista normativo
Diniara Munhoz
Analista de seguridad de personas
Vanessa Sabino
Analista de seguridad de personas
Priscila Ribeiro
Analista normativo
Thainara Soares
Analista normativo
David Machado
Especialista en informática
Rafaela Cavalcanti
Analista normativo
Cada proyecto reúne conocimientos especializados que se complementan entre sí con un objetivo común: ayudar a los clientes a tomar mejores decisiones y a acceder con éxito al mercado.
15+
Años de experiencia internacional
en materia de regulación
200+
Proyectos entregados con éxito
llevados a cabo con éxito en todo el mundo
95%
Índice de aprobados
FUNDADOR Y DIRECTOR
La visión que hay detrás de Sobel
Sobel se creó a partir de la experiencia de Maik Endler trabajando desde múltiples perspectivas en sectores regulados: ingeniería, certificación, consultoría y dirección empresarial.
Esa combinación ha marcado la forma en que trabaja nuestro equipo hoy en día: de forma práctica, técnica y centrada en ayudar a los clientes a tomar mejores decisiones.
Esa cocombinación ha dado forma a la forma en que trabaja nuestro equipo hoy en día: de manera práctica, técnica y centrada en ayudar a los clientes a tomar mejores decisiones.
- Ingeniería
- Certificación
- Calidad
- Asuntos reglamentarios
Reconocido por el sector
Sobel apareció en Healthcare Business Review LATAM por su enfoque en materia de estrategia regulatoria y acceso al mercado en sectores muy regulados.
La entrevista destaca el enfoque de Sobel en materia de estrategia regulatoria, acceso al mercado y la importancia de combinar los conocimientos técnicos con la comprensión del negocio en entornos sanitarios complejos.
ALCANCE GLOBAL
Ayudamos a las empresas en mercados muy regulados de todo el mundo.
Combinamos nuestra experiencia en normativa internacional con nuestro conocimiento del mercado local para ofrecerte asesoramiento fiable y soluciones prácticas, estés donde estés.
