A medida que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aplica las actualizaciones de la Ley de Modernización de la Regulación de los Cosméticos (MoCRA), las empresas de cosméticos que operan en EE.UU. deben permanecer vigilantes. Incluso pequeños cambios en los detalles del producto pueden provocar la necesidad de actualizar o volver a archivar los registros de productos.
Nuestro servicio está diseñado para guiarte en cada paso del proceso y garantizar que tu empresa cumple las expectativas actuales de la FDA. Desde confirmar si tu cambio requiere una nueva presentación hasta enviar la actualización final a través de FDA Direct Cosmetics, te cubrimos las espaldas.
Tanto si necesitas actualizar un registro cosmético existente como determinar si es necesario uno nuevo, nuestros especialistas hacen que el proceso sea más rápido, sencillo y conforme a la normativa.
Actualizar o cambiar el registro de un producto cosmético en EE.UU. puede ser complicado, sobre todo con la evolución de las normas MoCRA. Nuestro servicio está estructurado para ocuparse de todo por ti, incluido:
Orientación sobre la documentación: Recibirás un esquema claro de los documentos exigidos por la FDA para tramitar tu cambio de registro;
Análisis de cambios: Evaluamos si la modificación de tu producto puede considerarse una actualización o requiere un registro completamente nuevo;
Recopilación de documentos: Se recopila y organiza toda la documentación necesaria para garantizar una presentación eficaz y conforme a la normativa;
Presentación a la FDA: La actualización se presenta directamente a través de FDA Direct Cosmetics, utilizando tu cuenta o la nuestra, según tu configuración;
Tramitación de la tasa: En función del tamaño de la empresa y del tipo de solicitud, se calcula y se presenta adecuadamente la Tasa de Inspección de Vigilancia Sanitaria.
Cada paso está diseñado para minimizar el riesgo, eliminar las conjeturas y mantener el registro de tu producto cosmético totalmente alineado con las expectativas actuales de la FDA.
Los requisitos de la FDA han cambiado: La MoCRA introdujo nuevas expectativas, y mantener registros obsoletos puede suponer un incumplimiento.
La incertidumbre ralentiza tus operaciones: No saber si debes actualizarte o volver a registrarte puede retrasar las decisiones y la entrada en el mercado.
Las presentaciones manuales aumentan el riesgo de errores: Navegar por el sistema de la FDA sin la orientación de un experto puede llevar a omitir pasos o a realizar presentaciones incorrectas.
Las empresas de cosméticos deben cumplir ahora las estrictas directrices de la MoCRA, y eso incluye registros de productos precisos y actualizados. No actualizar correctamente tu registro puede dar lugar a incumplimientos y problemas normativos.
Con el socio asesor adecuado, como Sobel, actualizar tu registro de cosméticos se convierte en un proceso eficaz y sin complicaciones, que garantiza la precisión, el cumplimiento y la tranquilidad.
Podemos ayudarte a cumplir todos los nuevos requisitos con confianza. Desde determinar si tu cambio puede considerarse una actualización hasta presentar correctamente el registro y las tasas, nuestro equipo se asegura de que tu empresa cumpla la normativa y esté lista para la inspección.
No esperes a recibir una carta de advertencia: deja que gestionemos hoy mismo la actualización de tu registro cosmético.
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