Antes de que un producto llegue al mercado canadiense, las empresas deben determinar cómo lo clasificará el Ministerio de Sanidad de Canadá. ¿Es un cosmético, un producto natural para la salud (PNS) o un medicamento? La respuesta lo determina todo: desde el proceso de aprobación y las restricciones de ingredientes hasta el etiquetado y las declaraciones.
Nuestra evaluación de la clasificación de productos te ayuda a tomar esa decisión de forma precisa y estratégica.
Analizamos la composición, las declaraciones y el uso previsto de tu producto para guiarte por el camino reglamentario correcto, garantizando el pleno cumplimiento desde el principio y evitando costosas clasificaciones erróneas.
Entender cómo define y distingue Health Canada las categorías de productos no siempre es sencillo. Nuestro servicio de clasificación incluye:
Interpretación normativa: Revisamos las directrices de clasificación de Health Canada y las aplicamos a tu perfil de producto específico;
Análisis de las alegaciones y el formato: Se evalúan las reivindicaciones, la forma y la vía de administración del producto para identificar si encaja como cosmético, NHP o medicamento;
Revisión de categorías cruzadas: Cuando tu producto tiene características que se solapan, te ayudamos a determinar la categoría dominante y la vía de licencia necesaria;
Orientación sobre la documentación justificativa: Aclara qué documentos y pruebas pueden ser necesarios en función de la clasificación;
Asesoramiento estratégico: Ofrecemos recomendaciones sobre cómo ajustar las reclamaciones o la formulación para alinearlas con tu clasificación objetivo, si es necesario.
Este proceso ayuda a confirmar que tu producto está correctamente clasificado y posicionado para la aprobación de Health Canada.
La normativa canadiense es específica para cada ingrediente. Incluso una sola sustancia prohibida puede bloquear el acceso al mercado.
Health Canada exige un cumplimiento estricto. Presentar una fórmula no conforme puede dar lugar a su rechazo o a medidas coercitivas.
La revisión por expertos evita retrasos y reformulaciones. Detectar los problemas a tiempo ahorra tiempo y dinero, y protege la reputación de tu marca.
Elegir una clasificación incorrecta puede retrasar la aprobación, desencadenar auditorías u obligar a costosas reformulaciones y reetiquetados. Por eso es esencial una evaluación precisa.
Con el asesoramiento experto de Sobel, navegar por las categorías de productos de Health Canada se convierte en un proceso claro e informado, que prepara tu lanzamiento para el éxito en el viaje reglamentario.
¿No estás seguro de si tu producto es un cosmético, un medicamento o un producto natural para la salud? Te ayudaremos a evaluar la categoría adecuada y a garantizar la plena adecuación a las expectativas de Health Canada.
Envía un mensaje y confía en Sobel para guiar tu proceso de clasificación, para que puedas centrarte en lanzar tu producto al mercado con confianza.
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