Obtén apoyo a lo largo de todo el proceso de registro de cosméticos en la FDA. Desde la confirmación de la elegibilidad del producto hasta la presentación final, Sobel proporciona la orientación y la experiencia que necesitas para cumplir los requisitos de la MoCRA y asegurar el acceso al mercado estadounidense.
Tu viaje hacia el cumplimiento de la normativa empieza con Sobel. El registro de cosméticos ante la FDA no tiene por qué ser complejo: nuestros expertos hacen que el proceso sea claro y manejable.
La MoCRA exige que los productos cosméticos y las instalaciones estén registrados. El incumplimiento de los plazos puede dar lugar a sanciones o retenciones en el mercado.
Las presentaciones incorrectas o incompletas pueden dar lugar a rechazos, inspecciones o restricciones de acceso al mercado.
El apoyo de expertos ahorra tiempo y costes. Trabajar con una consultoría libera a tu equipo para que se centre en la innovación y el crecimiento del producto.
El registro de cosméticos en EE.UU. conlleva muchos pasos y requisitos reglamentarios. Con Sobel, tienes expertos a tu lado para navegar por todo el proceso.
Guiamos a tu empresa a través del proceso de registro en la FDA, ayudándote a cumplir las obligaciones de la MoCRA con confianza.
Más allá del registro cosmético de la FDA, Sobel ofrece servicios complementarios para reforzar el cumplimiento y apoyar tu éxito a largo plazo:
Representación de empresas extranjeras de cosméticos. Apoyo y comunicación con la FDA.
Apoyo en los cambios de registro de cosméticos ante la FDA, desde la revisión de la documentación hasta su presentación.
Recopilación de datos de seguridad para apoyar la conformidad de los productos cosméticos con los requisitos de la MoCRA.
El registro de cosméticos en la FDA es un requisito legal según la MoCRA, pero no tiene por qué ser abrumador.
Con Sobel como socio, ganas precisión, confianza y tranquilidad, al tiempo que te aseguras de que tus productos sigan estando disponibles en el mercado estadounidense.
Deja que Sobel guíe tu proceso de registro de cosméticos ante la FDA de principio a fin.
1. ¿Es obligatorio el registro de cosméticos en la FDA?
Sí. Según la MoCRA, tanto los productos cosméticos como las instalaciones de fabricación deben estar registrados en la FDA. El incumplimiento puede acarrear sanciones, la retención del producto o la pérdida de acceso al mercado.
2. ¿Qué información se requiere para las presentaciones a la FDA de registro de cosméticos?
La FDA suele exigir detalles sobre el producto y las instalaciones, junto con información que demuestre el cumplimiento de la normativa estadounidense sobre cosméticos. Los documentos exactos dependen del tipo de producto y de la estructura de la empresa. Para facilitar este proceso, Sobel identifica y organiza toda la documentación que necesitas para una presentación completa y conforme.
3. ¿Las empresas extranjeras de cosméticos también necesitan el registro de la FDA?
Sí. Las instalaciones extranjeras deben cumplimentar el registro de cosméticos ante la FDA y designar un agente estadounidense que se comunique con la agencia y ayude en las inspecciones.
4. ¿Cuánto dura el proceso de registro de cosméticos ante la FDA?
Los plazos varían en función de la preparación de la documentación. Con los datos completos, el proceso puede completarse en cuestión de semanas. Trabajar con consultores como Sobel ayuda a evitar retrasos.
5. ¿Cuáles son las consecuencias de no cumplir los requisitos de la FDA para el registro de cosméticos?
El incumplimiento puede dar lugar a cartas de advertencia, confiscaciones de productos, retenciones de importaciones o daños a la reputación. Un registro adecuado es esencial para un acceso ininterrumpido al mercado estadounidense.
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