En Brasil, la Ficha de Datos de Seguridad (FDS) es obligatoria para los fabricantes e importadores de cosméticos. En Sobel, preparamos documentación conforme y actualizada, alineada con los requisitos de la NBR 14725:2023 y con las exigencias de Anvisa, garantizando un cumplimiento sólido y fiable.
En Sobel, elaboramos la Ficha de Datos de Seguridad para Cosméticos en Brasil cumpliendo los requisitos de Anvisa y ajustándonos a las normas brasileñas más recientes.
El cumplimiento de los requisitos de la Ficha de Datos de Seguridad exigidos por Anvisa no es opcional. Sin una FDS adecuada, tu producto puede sufrir retrasos, restricciones comerciales o cuestionamientos durante inspecciones regulatorias.
Una FDS bien estructurada garantiza la transparencia ante las autoridades y respalda las obligaciones de registro, importación y poscomercialización de productos cosméticos.
Nuestro equipo revisa los datos de los ingredientes, verifica las clasificaciones de seguridad y entrega una documentación clara y coherente con el marco normativo brasileño, asegurando una Ficha de Datos de Seguridad para Cosméticos en Brasil fiable y defendible.
El marco brasileño de FDS está definido por la norma ABNT NBR 14725:2023, alineada con el Sistema Globalmente Armonizado (SGA).
Sobel traduce estos requisitos técnicos en pasos prácticos, asegurando que tu FDS respete el formato, las secciones y la terminología oficiales que esperan las autoridades brasileñas.
Nuestros asesores crean expedientes de FDS que cumplen las expectativas normativas brasileñas, reduciendo riesgos, ahorrando tiempo y manteniendo la conformidad de tus productos.
Puedes ampliar tu estrategia de cumplimiento con estos servicios complementarios:
Identificación de lagunas documentales para mejorar el cumplimiento antes del registro o la notificación.
Apoyo en los procesos de registro y notificación ante Anvisa para fabricantes e importadores.
Gestión de actualizaciones regulatorias ante Anvisa para mantener tus productos conformes en Brasil.
Desde nuevas fórmulas hasta actualizaciones de productos existentes, nuestro equipo se asegura de que tu documentación sea precisa, completa y alineada con las normas brasileñas.
Con Sobel, obtienes un socio que comprende tanto la dimensión técnica como la regulatoria de la preparación de FDS.
1. ¿Qué es una ficha de datos de seguridad (FDS) para cosméticos?
Una FDS es un documento normalizado que proporciona información esencial sobre la seguridad, la salud y el impacto ambiental de un producto cosmético y sus ingredientes. En Brasil, debe seguir la estructura definida por la NBR 14725:2023, alineada con el SGA.
2. ¿Es obligatoria una FDS para los cosméticos en Brasil?
Sí. Los fabricantes e importadores deben disponer de una FDS como parte de su documentación regulatoria. Suele solicitarse durante inspecciones, auditorías y procesos de cumplimiento ante Anvisa.
3. ¿Qué información debe incluir una FDS según la NBR 14725:2023?
Debe contener secciones normalizadas como identificación del producto, composición, clasificación de peligros, manipulación y almacenamiento, controles de exposición y más. Con Sobel, tu empresa obtiene una FDS completa y conforme.
4. ¿Quién es responsable de preparar la FDS?
La empresa fabricante o importadora del cosmético es la responsable legal. Muchas compañías confían esta tarea a consultores especializados como Sobel para asegurar el cumplimiento normativo.
5. ¿Qué ocurre si no se dispone de una FDS conforme?
La ausencia de una FDS o la presentación de una incompleta puede derivar en no conformidades regulatorias, retrasos en la comercialización o restricciones durante inspecciones de Anvisa.