Clasificar correctamente tu producto es el primer paso para el cumplimiento regulatorio en Canadá. La clasificación determina las vías de aprobación, las restricciones de ingredientes, los claims y los requisitos de etiquetado. Sobel ayuda a que tu producto se clasifique correctamente desde el inicio, evitando clasificaciones erróneas, retrasos regulatorios y ajustes costosos.
El cumplimiento comienza con una clasificación correcta. Con Sobel, evitarás los riesgos de una clasificación errónea y ganarás confianza en que tus cosméticos siguen la vía regulatoria adecuada en Canadá.
Elegir una clasificación incorrecta puede generar auditorías regulatorias, retrasos o incluso obligar a costosas reformulaciones y cambios de etiquetado.
Un solo claim o uso previsto puede hacer que tu producto pase de cosmético a producto natural para la salud (NHP) o medicamento, modificando completamente la vía regulatoria.
Clasificar correctamente tus productos desde el inicio evita intercambios innecesarios con Health Canada y facilita una entrada más fluida al mercado.
Obtén apoyo personalizado desde el inicio de tu proceso regulatorio. Nuestros especialistas analizan la composición, el uso previsto y los claims del producto para confirmar la categoría correcta y guiarte hacia una vía regulatoria segura y eficiente.
Nuestro servicio de clasificación de cosméticos en Canadá guía tu producto hacia la categoría correcta desde el inicio, evitando clasificaciones erróneas, retrasos regulatorios y ajustes costosos.
Pero la clasificación correcta es solo el primer paso. También podemos ayudarte con:
Revisión de formulación para su conformidad con la Hotlist de Health Canada.
Asesoramiento regulatorio para la notificación de productos cosméticos ante Health Canada.
Verificación del etiquetado bilingüe (EN/FR) y requisitos del listado INCI.
La categoría correcta define el éxito de tu producto. Sobel ayuda a clasificar cosméticos con precisión, evitando errores que pueden costar tiempo y recursos.
Con nuestra orientación experta, podrás ingresar al mercado canadiense con claridad y confianza.
1. ¿Cuál es la clasificación de los cosméticos según Health Canada?
Es el proceso de determinar si tu producto se considera un cosmético, un producto natural para la salud (NHP) o un medicamento. Esta clasificación define los requisitos de aprobación, las restricciones de ingredientes y las obligaciones de etiquetado.
2. ¿Por qué es tan importante una clasificación correcta?
Una clasificación incorrecta puede causar retrasos, auditorías regulatorias o incluso obligar a reformular y volver a etiquetar el producto. Una clasificación correcta evita costos innecesarios y acelera el proceso regulatorio.
3. ¿Cuál es la diferencia entre un cosmético, un producto natural para la salud (NHP) y un medicamento en Canadá?
Health Canada define estas categorías basándose en la composición, los claims y el uso previsto. Los cosméticos se utilizan para limpiar, embellecer o modificar la apariencia sin claims terapéuticos. Los productos naturales para la salud incluyen vitaminas, minerales y hierbas con fines relacionados con la salud. Los medicamentos tratan, curan o previenen enfermedades y requieren vías regulatorias más estrictas. Sobel analiza el perfil de tu producto para asegurar la clasificación correcta desde el inici
4. ¿Gestiona Sobel las aprobaciones de NHP o medicamentos?
No. Este servicio se centra en la clasificación cosmética. Si el producto se clasifica como NHP o medicamento, Sobel orienta sobre la vía regulatoria correspondiente, pero las autorizaciones quedan fuera del alcance del servicio.
5. ¿Qué son los productos frontera y cómo los clasifica Health Canada?
Los productos frontera comparten características de más de una categoría, como cosméticos, NHP o medicamentos. Health Canada evalúa la composición, el uso previsto y los claims para determinar la categoría correcta. Sobel ayuda a resolver estos casos límite e identificar la vía regulatoria adecuada.
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