Clasificar correctamente tu producto es el primer paso para cumplir la normativa en Canadá. La clasificación determina las vías de aprobación, las restricciones de ingredientes, las alegaciones y el etiquetado. Sobel ayuda a que tu producto se clasifique correctamente desde el principio, evitando clasificaciones erróneas, retrasos normativos y ajustes costosos.
El cumplimiento empieza por una clasificación correcta. Con Sobel, evitarás los riesgos de una clasificación errónea y ganarás confianza en que tus cosméticos siguen la vía reglamentaria correcta en Canadá.
Elegir una clasificación incorrecta de los cosméticos puede desencadenar auditorías, retrasos normativos e incluso obligar a costosas reformulaciones y reetiquetados.
Una sola alegación o uso previsto puede hacer que tu producto pase de la categoría de cosmético a la de producto de salud natural o medicamento, cambiando toda la vía reglamentaria.
Clasificar correctamente tus cosméticos desde el principio evita las idas y venidas con el Ministerio de Sanidad de Canadá y allana el camino para una entrada más fluida en el mercado.
Obtén apoyo personalizado desde el principio de tu viaje reglamentario. Nuestros especialistas analizan la composición, el uso previsto y las alegaciones de tu producto para confirmar la categoría correcta, guiándote hacia una vía reglamentaria segura, conforme y eficaz.
Nuestro servicio de clasificación de cosméticos guía tu producto hacia la categoría correcta desde el principio, evitando clasificaciones erróneas, retrasos normativos y ajustes costosos.
Pero la clasificación correcta es sólo el primer paso. También podemos ayudarte con:
Revisión de la formulación de los cosméticos para garantizar su adecuación a la Lista caliente de Health Canada.
Asesoramiento normativo para la notificación de cosméticos y el cumplimiento de la normativa ante el Ministerio de Sanidad de Canadá.
Garantizar el cumplimiento del etiquetado bilingüe (EN/FR) y los requisitos del listado de ingredientes INCI.
La categoría correcta define el éxito de tu producto. Sobel ayuda a clasificar con precisión los cosméticos, evitando errores que pueden costar tiempo y recursos.
Con nuestra orientación experta, podrás entrar en el mercado canadiense con confianza y claridad.
1. ¿Cuál es la clasificación de los cosméticos según las normas del Ministerio de Sanidad de Canadá?
Es el proceso de determinar si tu producto se considera un cosmético, un producto natural para la salud (PNS) o un medicamento. Esta clasificación define los requisitos de aprobación, las restricciones de ingredientes y las obligaciones de etiquetado.
2. ¿Por qué es tan importante una clasificación correcta?
Una clasificación incorrecta de los cosméticos puede causar retrasos, auditorías reglamentarias o incluso obligar a reformularlos y volver a etiquetarlos. Una clasificación correcta evita costes innecesarios y acelera la aprobación.
3. ¿Cuál es la diferencia entre un cosmético, un producto natural para la salud (PNS) y un medicamento en Canadá?
Health Canada define estas categorías basándose en la composición, las alegaciones y el uso previsto. Los cosméticos se aplican para limpiar, embellecer o alterar la apariencia, sin alegaciones terapéuticas. Los productos naturales para la salud (PNS) abarcan artículos como vitaminas, minerales y hierbas medicinales con fines relacionados con la salud. Los medicamentos incluyen productos que tratan, curan o previenen enfermedades y requieren vías de aprobación más estrictas. Sobel analiza el perfil de tu producto para asegurarse de que se clasifica en la categoría correcta desde el principio.
4. ¿Gestiona Sobel las aprobaciones de NHP o fármacos?
No. Nuestro servicio se centra en la clasificación de los cosméticos. Si se determina que tu producto es un NHP o un medicamento, Sobel te asesora sobre la vía reglamentaria adecuada, pero las autorizaciones en sí quedan fuera de nuestro ámbito.
5. ¿Qué son los productos fronterizos y cómo los clasifica Health Canada?
Los productos fronterizos son aquellos que comparten características de más de una categoría, como los cosméticos, los productos naturales para la salud (PNS) o los medicamentos.Health Canada examina la composición, el uso previsto y las alegaciones para determinar la categoría correcta. Sobel te ayuda a resolver estos casos límite y a encontrar el camino reglamentario correcto.
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