¿Estás seguro de que tu fabricación de cosméticos cumple realmente las normas de la UE? Una auditoría interna es la forma más eficaz de confirmar que tus procesos, documentación y operaciones cumplen el Reglamento 1223/2009 de la UE y, en su caso, los principios de las BPF, y Sobel está aquí para guiarte en cada paso.
Con Sobel como socio, una auditoría de cosméticos de BPF en Europa se convierte en una oportunidad para identificar lagunas, reforzar los sistemas y prepararse para las inspecciones con confianza.
Una auditoría interna da a tu empresa la oportunidad de confirmar si las prácticas internas están realmente en consonancia con el Reglamento (CE) nº 1223/2009 y los principios de buenas prácticas de fabricación.
Al detectar a tiempo las lagunas en la documentación o los puntos débiles de los procesos, tu empresa reduce el riesgo de advertencias normativas, retiradas de productos o barreras a la entrada en el mercado.
Los comentarios estructurados de una auditoría especializada ayudan a tu equipo a mejorar continuamente los procesos y a construir una base sólida para un crecimiento sostenible en Europa.
Con Sobel como socio, una auditoría de cosméticos GMP en Europa se convierte en un camino estructurado para detectar riesgos a tiempo, mejorar la documentación y reforzar las prácticas de cumplimiento en toda tu organización.
Consigue una solución completa para colmar las lagunas de cumplimiento, reforzar tus sistemas y garantizar la preparación para las inspecciones de la UE.
Además de las auditorías cosméticas GMP, Sobel apoya a las empresas cosméticas con:
Garantiza el cumplimiento y la calidad en toda tu cadena de suministro.
Revisión y preparación del Expediente de Información del Producto (PIF) para el cumplimiento de la normativa.
Elaboración del CPSR de conformidad con el Reglamento (CE) nº 1223/2009 de la UE sobre la seguridad de los productos cosméticos.
Con Sobel como socio, una auditoría de cosméticos GMP en Europa se convierte en una oportunidad.
Ya sea en línea o in situ, ayudamos a tu equipo a identificar riesgos, reforzar el cumplimiento y prepararse para futuras inspecciones con confianza.
1. ¿Cuál es la finalidad de una auditoría cosmética de BPF?
Una auditoría de prácticas correctas de fabricación de cosméticos ayuda a verificar si los procedimientos, la documentación y las operaciones de tu empresa se ajustan al Reglamento (CE) nº 1223/2009 y, cuando proceda, a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Es una forma proactiva de detectar lagunas y prepararse para las inspecciones antes de que surjan problemas.
2. ¿Cuál es la diferencia entre una auditoría interna y una externa?
Una auditoría interna la encarga tu empresa para revisar los procesos, detectar lagunas y prepararse para el cumplimiento. Una auditoría externa suele ser realizada por organismos o autoridades de certificación para verificar oficialmente la conformidad. Sobel ofrece auditorías internas que te ayudan a estar preparado para cualquier inspección externa.
3. ¿Pueden las empresas internacionales de fuera de la UE solicitar esta auditoría?
Sí. Aunque tus cosméticos se fabriquen fuera de la Unión Europea, deben cumplir la normativa UE 1223/2009 y las BPF antes de entrar en el mercado. Nuestras auditorías ayudan tanto a los fabricantes establecidos en la UE como a las empresas internacionales que aspiran a acceder al mercado europeo.
4. ¿Puedo elegir entre una auditoría a distancia y una presencial?
Sí. Tu empresa decide el formato que mejor se adapta a sus necesidades. Las auditorías a distancia son prácticas para revisar la documentación o para equipos distribuidos, mientras que las auditorías in situ proporcionan una verificación más profunda de las instalaciones y los procesos.
5. ¿Qué ocurre si se detectan no conformidades?
Si se identifican no conformidades, se enumerarán en el informe de auditoría con recomendaciones. A continuación, se puede preparar una nueva propuesta para ayudar a tu empresa a abordar y corregir estos problemas.
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