Una auditoría de GMP de cosméticos es la forma más eficaz de identificar riesgos, validar procesos y preparar a tu empresa para inspecciones o certificaciones. Sobel realiza auditorías internas estructuradas, alineadas con los principios de BPF y las expectativas de la FDA, que aportan a tu equipo claridad, seguridad y preparación para los retos normativos.
Una auditoría de BPF de cosméticos garantiza que tu empresa no sólo cumple las normas, sino que también es proactiva a la hora de abordar posibles no conformidades.
Evita costosas no conformidades identificando y corrigiendo las lagunas antes de las inspecciones o certificaciones oficiales.
Reforzar el cumplimiento de la MoCRA y la FDA con una revisión estructurada de la documentación, los procedimientos y las prácticas cotidianas.
Genera confianza normativa a largo plazo mediante la mejora continua de tu sistema de calidad cosmética.
Una auditoría proactiva es la forma más inteligente de reforzar tu sistema de calidad y anticiparte a las exigencias normativas.
Nuestro enfoque es remoto, eficaz y adaptado al panorama normativo estadounidense, lo que garantiza resultados prácticos para tu empresa.
La auditoría de GMP de cosméticos de Sobel funciona como un paso previo a la auditoría, ayudándote a detectar problemas a tiempo y a entrar en las evaluaciones de la FDA o la MoCRA totalmente preparado.
Y puedes reforzar tu estrategia reguladora con apoyo complementario:
Ayudamos a los fabricantes de cosméticos a revisar la documentación para que sea totalmente conforme.
Consigue PNT listos para la FDA y las BPF para tu negocio de cosméticos.
Auditamos a los proveedores de cosméticos para garantizar la calidad y el cumplimiento de las BPF.
No esperes a que las inspecciones descubran problemas. Anticípate a los riesgos y refuerza tu sistema de calidad con la experiencia normativa de Sobel. Nuestras auditorías te ayudan a alinear los procesos, validar el cumplimiento y garantizar la confianza del mercado.
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1. ¿Cuál es la diferencia entre una auditoría de BPF de cosméticos y una inspección de la FDA?
Una auditoría de BPF de cosméticos es una evaluación interna y proactiva realizada por especialistas para verificar el cumplimiento e identificar lagunas antes de que se conviertan en problemas normativos. Una inspección de la FDA, por otra parte, es un proceso oficial del gobierno que puede dar lugar a sanciones si se detectan no conformidades.
2. ¿Es obligatoria una auditoría de BPF de cosméticos según la MoCRA?
La MoCRA exige a las empresas que cumplan los principios de las BPF, pero las auditorías internas no son explícitamente obligatorias. Sin embargo, se consideran la mejor práctica para garantizar la preparación para las inspecciones de la FDA y evitar no conformidades inesperadas.
3. ¿Con qué frecuencia debe realizarse una auditoría de BPF de cosméticos?
La frecuencia depende de tus operaciones, cartera de productos y riesgos normativos. Muchas empresas realizan auditorías anuales o antes de hitos críticos, como el lanzamiento de nuevos productos o la obtención de una certificación externa.
4. ¿Puede una auditoría de BPF Cosméticas sustituir a la certificación de terceros?
No. Una auditoría interna no sustituye a la certificación por terceros, pero prepara a tu empresa garantizando que la documentación, los procesos y las prácticas se ajustan a los requisitos de las BPF y la MoCRA.
5. ¿Proporciona Sobel apoyo en acciones correctivas si se identifican no conformidades?
Sí. Las no conformidades se recogen en el informe de auditoría, y se puede preparar una nueva propuesta para guiar a tu equipo en la aplicación de medidas correctoras y lograr la plena conformidad.
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